ESOMEPRAZOLO HOSPIRA

Land: Italien

Språk: italienska

Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiva substanser:

Esomeprazolo

Tillgänglig från:

HOSPIRA ITALIA S.R.L.

ATC-kod:

A02BC05

INN (International namn):

Esomeprazole

Enheter i paketet:

" 40MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO; " 40MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE E PER

Klass:

M

Terapiområde:

Esomeprazolo

Produktsammanfattning:

042345025 - 40MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 042345037 - 40MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 042345049 - 40MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE 25 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 042345013 - 40MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Revocato

Bemyndigande status:

Revocato

Bipacksedel

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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ESOMEPRAZOLO HOSPIRA 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER
INFUSIONE
Esomeprazolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di
nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all’infermiere o
al farmacista.
• Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico,
l’infermiere o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Esomeprazolo Hospira e a che cosa serve
2. Prima di usare Esomeprazolo Hospira
3. Come usare Esomeprazolo Hospira
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Esomeprazolo Hospira
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ESOMEPRAZOLO HOSPIRA E A CHE COSA SERVE
Esomeprazolo Hospira contiene un medicinale chiamato esomeprazolo.
Appartiene a un gruppo di
medicinali denominati “inibitori della pompa protonica”, che
agiscono riducendo la quantità di acido
prodotta dallo stomaco.
Esomeprazolo Hospira è utilizzato per il trattamento a breve termine
di certi disturbi, quando il
paziente non è in grado di assumere il trattamento per via orale. È
usato per il trattamento di:
• “Malattia da reflusso gastroesofageo” (MRGE) negli adulti,
adolescenti e bambini. Si ha quando
l’acido proveniente dallo stomaco fuoriesce nell’esofago (il tubo
che collega la gola allo stomaco),
causando dolore, infiammazione e bruciore.
• Ulcere dello stomaco causate da medicinali chiamati FANS (Farmaci
Antinfiammatori Non
Steroidei). Esomeprazolo Hospira può essere usato anche per impedire
la formazione di ulcere dello
stomaco durante l’assunzione di FANS.
• Prevenzione del risanguinamento negli adulti dopo il trattamento
endoscopico dell’emorragia acuta
di ulcere gastriche o duodenali.
2. PRIMA DI USARE ESOMEPRA

Produktens egenskaper

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Esomeprazolo Hospira 40 mg Polvere per Soluzione Iniettabile/Infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene 42,5 mg di esomeprazolo sodico equivalente a
40 mg di esomeprazolo.
Eccipienti con effetti noti: ogni flaconcino contiene meno di 1 mmol
di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione iniettabile /infusione.
Massa porosa o polvere bianca o quasi bianca.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Esomeprazolo soluzione iniettabile e per infusione è indicato per:
_Adulti_
•
il trattamento antisecretorio gastrico, quando la somministrazione
orale non è possibile, nei casi di:
o
malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) nei pazienti con esofagite
e/o sintomi gravi da
reflusso
o
guarigione delle ulcere gastriche associate alla terapia con farmaci
antinfiammatori non
steroidei
o
prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate alla terapia
con farmaci
antinfiammatori non steroidei nei pazienti a rischio.
o
prevenzione del risanguinamento dopo il trattamento endoscopico
dell’emorragia
acuta di ulcere gastriche o duodenali.
_Bambini e adolescenti di età compresa tra 1-18 anni_
•
il trattamento antisecretorio gastrico, quando la somministrazione
orale non è possibile, nei casi
di:
- malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) in pazienti con esofagite
da reflusso erosiva e/o grave
sintomatologia da reflusso.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
ADULTI
TRATTAMENTO ANTISECRETORIO GASTRICO, QUANDO LA SOMMINISTRAZIONE ORALE
NON È POSSIBILE
SE/H/1304/01/DC v4
1
Documento reso disponibile da AIFA il 06/04/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titol