Maa: Italia
Kieli: italia
Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Esomeprazolo
HOSPIRA ITALIA S.R.L.
A02BC05
Esomeprazole
" 40MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO; " 40MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE E PER
M
Esomeprazolo
042345025 - 40MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 042345037 - 40MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 042345049 - 40MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE 25 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 042345013 - 40MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Revocato
Revocato
Page 1 of 7 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ESOMEPRAZOLO HOSPIRA 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE Esomeprazolo Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista. • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico, l’infermiere o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Esomeprazolo Hospira e a che cosa serve 2. Prima di usare Esomeprazolo Hospira 3. Come usare Esomeprazolo Hospira 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Esomeprazolo Hospira 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ESOMEPRAZOLO HOSPIRA E A CHE COSA SERVE Esomeprazolo Hospira contiene un medicinale chiamato esomeprazolo. Appartiene a un gruppo di medicinali denominati “inibitori della pompa protonica”, che agiscono riducendo la quantità di acido prodotta dallo stomaco. Esomeprazolo Hospira è utilizzato per il trattamento a breve termine di certi disturbi, quando il paziente non è in grado di assumere il trattamento per via orale. È usato per il trattamento di: • “Malattia da reflusso gastroesofageo” (MRGE) negli adulti, adolescenti e bambini. Si ha quando l’acido proveniente dallo stomaco fuoriesce nell’esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco), causando dolore, infiammazione e bruciore. • Ulcere dello stomaco causate da medicinali chiamati FANS (Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei). Esomeprazolo Hospira può essere usato anche per impedire la formazione di ulcere dello stomaco durante l’assunzione di FANS. • Prevenzione del risanguinamento negli adulti dopo il trattamento endoscopico dell’emorragia acuta di ulcere gastriche o duodenali. 2. PRIMA DI USARE ESOMEPRA Lue koko asiakirja
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Esomeprazolo Hospira 40 mg Polvere per Soluzione Iniettabile/Infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene 42,5 mg di esomeprazolo sodico equivalente a 40 mg di esomeprazolo. Eccipienti con effetti noti: ogni flaconcino contiene meno di 1 mmol di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione iniettabile /infusione. Massa porosa o polvere bianca o quasi bianca. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Esomeprazolo soluzione iniettabile e per infusione è indicato per: _Adulti_ • il trattamento antisecretorio gastrico, quando la somministrazione orale non è possibile, nei casi di: o malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) nei pazienti con esofagite e/o sintomi gravi da reflusso o guarigione delle ulcere gastriche associate alla terapia con farmaci antinfiammatori non steroidei o prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate alla terapia con farmaci antinfiammatori non steroidei nei pazienti a rischio. o prevenzione del risanguinamento dopo il trattamento endoscopico dell’emorragia acuta di ulcere gastriche o duodenali. _Bambini e adolescenti di età compresa tra 1-18 anni_ • il trattamento antisecretorio gastrico, quando la somministrazione orale non è possibile, nei casi di: - malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) in pazienti con esofagite da reflusso erosiva e/o grave sintomatologia da reflusso. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA ADULTI TRATTAMENTO ANTISECRETORIO GASTRICO, QUANDO LA SOMMINISTRAZIONE ORALE NON È POSSIBILE SE/H/1304/01/DC v4 1 Documento reso disponibile da AIFA il 06/04/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titol Lue koko asiakirja