Esomeprazole Aristo 40 mg Enterokapsel, hård
Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Produktens egenskaper
(SPC)
28-11-2013
Vissa dokument för denna produkt är för närvarande inte tillgängliga, du kan skicka en begäran till vår kundservice och vi kommer att meddela dig så snart vi kan få dem.
Skicka förfrågan.
Skicka förfrågan.
Aktiva substanser:
esomeprazolmagnesiumdihydrat
Tillgänglig från:
Aristo Pharma GmbH
ATC-kod:
A02BC05
INN (International namn):
esomeprazolmagnesiumdihydrat
Dos:
40 mg
Läkemedelsform:
Enterokapsel, hård
Sammansättning:
esomeprazolmagnesiumdihydrat 43,38 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; mannitol Hjälpämne
Klass:
Apotek
Receptbelagda typ:
Receptbelagt
Terapiområde:
Esomeprazol
Bemyndigande status:
Avregistrerad
Tillstånd datum:
2013-11-29
Produktens egenskaper
Produktinformationen för Esomeprazole Aristo 40
mg enterokapsel, hård, MTnr 49327,
gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes.
Informationen kommer inte att uppdateras
eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av
samma anledning finns inte någon
svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för
de produkter där Sverige
är referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på
dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är
godkänt under ett annat namn.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
_[Invented name] _20 mg gastro-resistant capsules, hard
_[Invented name] _40 mg gastro-resistant capsules, hard
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each gastro-resistant capsule contains: 20 mg esomeprazole (as magnesium dihydrate).
Each gastro-resistant capsule contains: 40 mg esomeprazole (as magnesium dihydrate).
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Gastro-resistant capsule, hard
_[Invented name] 20 mg gastro-resistant capsules _
White opaque body imprinted “20” and a light yellow opaque cap imprinted “ES” containing white to
off-white gastro-resistant pellets. Capsule size 3.
_[Invented name] 40 mg gastro-resistant capsules _
White opaque body imprinted “40” and a light orange opaque cap imprinted “ES” containing white to
off-white gastro-resistant pellets. Capsule size 1.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Adults
_[Invented name] _capsules are indicated for:
GASTRO-ESOPHAGEAL REFLUX DISEASE (GERD)
− treatment of erosive reflux esophagitis
− long-term management of patients with healed esophagitis to prevent relapse
− symptomatic treatment of gastro-esopha
Läs hela dokumentet
