Esomeprazole Aristo 40 mg Enterokapsel, hård

Страна: Швеція

мова: шведська

Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активний інгредієнт:

esomeprazolmagnesiumdihydrat

Доступна з:

Aristo Pharma GmbH

Код атс:

A02BC05

ІПН (Міжнародна Ім'я):

esomeprazolmagnesiumdihydrat

Дозування:

40 mg

Фармацевтична форма:

Enterokapsel, hård

Склад:

esomeprazolmagnesiumdihydrat 43,38 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; mannitol Hjälpämne

Клас:

Apotek

Тип рецепту:

Receptbelagt

Терапевтична области:

Esomeprazol

Статус Авторизація:

Avregistrerad

Дата Авторизація:

2013-11-29

Характеристики продукта

Produktinformationen för Esomeprazole Aristo  40
mg enterokapsel, hård, MTnr  49327, 
gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes.
Informationen kommer inte att uppdateras 
eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av
samma anledning finns inte någon 
svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för
de produkter där Sverige 
är referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på 
dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är
godkänt under ett annat namn.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 
_[Invented name] _20 mg gastro-resistant capsules, hard 
_[Invented name] _40 mg gastro-resistant capsules, hard 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
Each gastro-resistant capsule contains: 20 mg esomeprazole (as magnesium dihydrate). 
Each gastro-resistant capsule contains: 40 mg esomeprazole (as magnesium dihydrate). 
For the full list of excipients, see section 6.1. 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
Gastro-resistant capsule, hard 
_[Invented name] 20 mg gastro-resistant capsules _
White opaque body imprinted “20” and a light yellow opaque cap imprinted “ES” containing white to 
off-white gastro-resistant pellets. Capsule size 3. 
_[Invented name] 40 mg gastro-resistant capsules _
White opaque body imprinted “40” and a light orange opaque cap imprinted “ES” containing white to 
off-white gastro-resistant pellets. Capsule size 1. 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
4.1 
THERAPEUTIC INDICATIONS 
Adults 
_[Invented name] _capsules are indicated for: 
GASTRO-ESOPHAGEAL REFLUX DISEASE (GERD) 
− treatment of erosive reflux esophagitis 
− long-term management of patients with healed esophagitis to prevent relapse 
− symptomatic treatment of gastro-esopha