Land: Island
Språk: isländska
Källa: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Esomeprazolum magnesíum díhýdrat
Krka Sverige AB
A02BC05
Esomeprazolum
20 mg
Magasýruþolið hart hylki
(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt
092210 Töfluílát HDPE töfluílát V0011; 086997 Þynnupakkning OPA/ál/PVC/álþynna ; 116196 Þynnupakkning OPA/ál/PVC/álþynna V0004; 092199 Þynnupakkning OPA/ál/PVC/álþynnu V0011
Markaðsleyfi útgefið
2011-06-16
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS ESOMEPRAZOL KRKA 20 MG MAGASÝRUÞOLIN HÖRÐ HYLKI ESOMEPRAZOL KRKA 40 MG MAGASÝRUÞOLIN HÖRÐ HYLKI esomeprazol LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Esomeprazol Krka og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Esomeprazol Krka 3. Hvernig nota á Esomeprazol Krka 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Esomeprazol Krka 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ESOMEPRAZOL KRKA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Esomeprazol Krka inniheldur lyf sem kallast esomeprazol. Þetta lyf tilheyrir flokki lyfja sem nefnist „prótónpumpuhemlar“. Lyfið dregur úr sýrumyndun í maga. Esomeprazol Krka er nota gegn: Fullorðnir - „Bakflæðissjúkdómi í vélinda“. Þetta er þegar sýra úr maganum fer upp í vélindað (rörið sem tengir kokið við magann) og veldur verkjum, bólgu og brjóstsviða. Þetta lyf er gefið til að: - græða vélindað ef það hefur skemmst eða bólgnað - koma í veg fyrir að þetta gerist aftur - losa þig við þau óþægilegu einkenni sem oft koma fram við þessar aðstæður - Sárum í maga eða efri hluta þarma vegna sýkingar af völdum bakteríu sem kallast „ _Helicobacter _ _pylori_ “. Ef þessi sýking er til staðar gæti læknirinn einnig ávísað þessu lyfi ásamt ákveðnum sýklalyfjum til að: - græða sár í skeifugörn er tengja Läs hela dokumentet
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Esomeprazol Krka 20 mg magasýruþolin hörð hylki Esomeprazol Krka 40 mg magasýruþolin hörð hylki 2. INNIHALDSLÝSING Esomeprazol Krka 20 mg magasýruþolin hylki Hvert magasýruþolið hart hylki inniheldur 20 mg af esomeprazoli (sem magnesíumtvíhýdrat). Esomeprazol Krka 40 mg magasýruþolin hylki Hvert magasýruþolið hart hylki inniheldur 40 mg af esomeprazoli (sem magnesíumtvíhýdrat). Hjálparefni með þekkta verkun: 20 mg magasýruþolin hylki 40 mg magasýruþolin hylki súkrósi 28,464-32,556 mg 56,928-65,111 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Magasýruþolið hart hylki. 20 mg: Botn og lok hylkisins eru bleikleit. Innihald hylkjanna eru hvítar til næstum hvítar kúlur. 40 mg: Botn og lok hylkisins eru fölbleik. Innihald hylkjanna eru hvítar til næstum hvítar kúlur. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Esomeprazol Krka hylki eru ætluð til notkunar hjá fullorðnum við: BAKFLÆÐISJÚKDÓMI Í VÉLINDA (GASTROESOPHAGEAL REFLUX DISEASE (GERD) - Meðferð á sáramyndandi bólgu vegna bakflæðis í vélinda. - Langvarandi meðferð til að koma í veg fyrir að bólga í vélinda taki sig upp að nýju. - Meðferð við einkennum bakflæðissjúkdóms í vélinda (GERD). Í SAMSETNINGU MEÐ VIÐEIGANDI SÝKLALYFJUM TIL UPPRÆTINGAR Á _HELICOBACTER PYLORI_ OG - Til að græða _Helicobacter pylori _ tengt skeifugarnarsár. - Til að koma í veg fyrir endurtekin magasár hjá sjúklingum með _Helicobacter pylori_ tengd sár. SJÚKLINGAR SEM ÞURFA SAMFELLDA MEÐFERÐ MEÐ BÓLGUEYÐANDI GIGTARLYFJUM (NSAID): - Til að græða magasár tengd meðferð með bólgueyðandi gigtarlyfjum. - Til að koma í veg fyrir maga- og skeifugarnarsár tengd meðferð með bólgueyðandi gigtarlyfjum hjá sjúklingum í áhættuhópi. FRAMHALDSMEÐFERÐ EFTIR INNRENNSLI Í ÆÐ, SEM ER ÆTLAÐ AÐ KOMA Í VEG FYRIR ENDURTEKNAR BLÆÐINGAR ÚR MAGASÁRUM. MEÐFERÐ VIÐ ZOLLINGER ELLISON HEILKENNI. Esomeprazol Krka hylki Läs hela dokumentet