Esomeprazol Krka Magasýruþolið hart hylki 20 mg

国: アイスランド

言語: アイスランド語

ソース: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

有効成分:

Esomeprazolum magnesíum díhýdrat

から入手可能:

Krka Sverige AB

ATCコード:

A02BC05

INN（国際名）:

Esomeprazolum

投薬量:

20 mg

医薬品形態:

Magasýruþolið hart hylki

処方タイプ:

(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt

製品概要:

092210 Töfluílát HDPE töfluílát V0011; 086997 Þynnupakkning OPA/ál/PVC/álþynna ; 116196 Þynnupakkning OPA/ál/PVC/álþynna V0004; 092199 Þynnupakkning OPA/ál/PVC/álþynnu V0011

認証ステータス:

Markaðsleyfi útgefið

承認日:

2011-06-16

情報リーフレット

FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
ESOMEPRAZOL KRKA 20 MG MAGASÝRUÞOLIN HÖRÐ HYLKI
ESOMEPRAZOL KRKA 40 MG MAGASÝRUÞOLIN HÖRÐ HYLKI
esomeprazol
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum.
Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu
sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Esomeprazol Krka og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Esomeprazol Krka
3.
Hvernig nota á Esomeprazol Krka
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Esomeprazol Krka
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM ESOMEPRAZOL KRKA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Esomeprazol Krka inniheldur lyf sem kallast esomeprazol. Þetta lyf
tilheyrir flokki lyfja sem nefnist
„prótónpumpuhemlar“. Lyfið dregur úr sýrumyndun í maga.
Esomeprazol Krka er nota gegn:
Fullorðnir
-
„Bakflæðissjúkdómi í vélinda“. Þetta er þegar sýra úr
maganum fer upp í vélindað (rörið sem
tengir kokið við magann) og veldur verkjum, bólgu og brjóstsviða.
Þetta lyf er gefið til að:
-
græða vélindað ef það hefur skemmst eða bólgnað
-
koma í veg fyrir að þetta gerist aftur
-
losa þig við þau óþægilegu einkenni sem oft koma fram við
þessar aðstæður
-
Sárum í maga eða efri hluta þarma vegna sýkingar af völdum
bakteríu sem kallast „
_Helicobacter _
_pylori_
“. Ef þessi sýking er til staðar gæti læknirinn einnig
ávísað þessu lyfi ásamt ákveðnum
sýklalyfjum til að:
-
græða sár í skeifugörn er tengja

製品の特徴

SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Esomeprazol Krka 20 mg magasýruþolin hörð hylki
Esomeprazol Krka 40 mg magasýruþolin hörð hylki
2.
INNIHALDSLÝSING
Esomeprazol Krka 20 mg magasýruþolin hylki
Hvert magasýruþolið hart hylki inniheldur 20 mg af esomeprazoli
(sem magnesíumtvíhýdrat).
Esomeprazol Krka 40 mg magasýruþolin hylki
Hvert magasýruþolið hart hylki inniheldur 40 mg af esomeprazoli
(sem magnesíumtvíhýdrat).
Hjálparefni með þekkta verkun:
20 mg magasýruþolin hylki
40 mg magasýruþolin hylki
súkrósi
28,464-32,556 mg
56,928-65,111 mg
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Magasýruþolið hart hylki.
20 mg:
Botn og lok hylkisins eru bleikleit. Innihald hylkjanna eru hvítar
til næstum hvítar kúlur.
40 mg:
Botn og lok hylkisins eru fölbleik. Innihald hylkjanna eru hvítar
til næstum hvítar kúlur.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Esomeprazol Krka hylki eru ætluð til notkunar hjá fullorðnum við:
BAKFLÆÐISJÚKDÓMI Í VÉLINDA (GASTROESOPHAGEAL REFLUX DISEASE
(GERD)
-
Meðferð á sáramyndandi bólgu vegna bakflæðis í vélinda.
-
Langvarandi meðferð til að koma í veg fyrir að bólga í vélinda
taki sig upp að nýju.
-
Meðferð við einkennum bakflæðissjúkdóms í vélinda (GERD).
Í SAMSETNINGU MEÐ VIÐEIGANDI SÝKLALYFJUM TIL UPPRÆTINGAR Á
_HELICOBACTER PYLORI_ OG
-
Til að græða
_Helicobacter pylori _
tengt skeifugarnarsár.
-
Til að koma í veg fyrir endurtekin magasár hjá sjúklingum með
_Helicobacter pylori_
tengd sár.
SJÚKLINGAR SEM ÞURFA SAMFELLDA MEÐFERÐ MEÐ BÓLGUEYÐANDI
GIGTARLYFJUM (NSAID):
-
Til að græða magasár tengd meðferð með bólgueyðandi
gigtarlyfjum.
-
Til að koma í veg fyrir maga- og skeifugarnarsár tengd meðferð
með bólgueyðandi gigtarlyfjum
hjá sjúklingum í áhættuhópi.
FRAMHALDSMEÐFERÐ EFTIR INNRENNSLI Í ÆÐ, SEM ER ÆTLAÐ AÐ KOMA
Í VEG FYRIR ENDURTEKNAR
BLÆÐINGAR ÚR MAGASÁRUM.
MEÐFERÐ VIÐ ZOLLINGER ELLISON HEILKENNI.
Esomeprazol Krka hylki