Land: Italien
Språk: italienska
Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Progesterone
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA
G03DA04
Progesterone
"2,5 G CREMA VAGINALE" TUBO DA 30 G + 6 APPLICATORI; "200 MG OVULI" 12 OVULI
N
Progesterone
027797024 - 200 MG OVULI 12 OVULI - Autorizzato; 027797012 - 2,5 G CREMA VAGINALE TUBO DA 30 G + 6 APPLICATORI - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ESOLUT 200 MG OVULI PER USO VAGINALE ESOLUT 2,5 G CREMA VAGINALE Progesterone LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è ESOLUT e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare ESOLUT 3. Come usare ESOLUT 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ESOLUT 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ESOLUT E A COSA SERVE ESOLUT è un medicinale per uso vaginale che contiene progesterone, un ormone sessuale prodotto naturalmente dall'organismo femminile. ESOLUT è utilizzato nelle donne che hanno bisogno di un’integrazione di progesterone perché il loro corpo non ne produce abbastanza (insufficienza luteinica). Il progesterone agisce sulla parete dell’utero, favorendo l'inizio e il proseguimento della gravidanza. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ESOLUT NON USI ESOLUT SE: è allergico al principio attivo (progesterone) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); ha avuto un aborto; ha una grave alterazione della funzionalità del fegato; ha o ha avuto o sospetta di avere un tumore alla mammella o dell’apparato genitale; ha o ha avuto in passato coaguli dei vasi del sangue (trombi o emboli),ad esempio negli arti inferiori(tromboflebiti) o nei polmoni (embolia polmonare); ha un sanguinamento vaginale di cui non conosce la causa; ha un sanguinamento al cervello (cerebrale). AVVERT Läs hela dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE: Esolut 200 mg ovuli Esolut 2,5 g crema vaginale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA: Ogni ovulo contiene: Principio attivo: Progesterone micronizzato 200 mg 100 g di crema contengono: Principio Attivo: Progesterone micronizzato 2,5 g Eccipienti con effetti noti: propile e metile paraidrossibenzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti: vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Ovuli: Ovuli ovali bianchi con una superficie omogenea e liscia. Crema per uso vaginale: Crema soffice bianca e omogenea. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Insufficienza luteinica assoluta o relativa 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Nelle insufficienze luteiniche applicare profondamente in vagina un ovulo oppure il contenuto di un applicatore (pari a 100 mg di progesterone) ogni sera dal 14° al 26° giorno del ciclo mestruale o del trattamento estrogenico sostitutivo. Modo di somministrazione Ovuli: applicare l’ ovulo profondamente in vagina. Crema: Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. Avvitare l'applicatore sul tubo al posto del tappo. 2. Premere leggermente il tubo alla sua estremità inferiore per far penetrare la crema nell'applicatore. Se il pistone offre una certa resistenza, tirarlo delicatamente. Salvo prescrizione del medico curante, l'applicatore dovrà essere riempito completamente. 3. Togliere l'applicatore dal tubo, che deve essere immediatamente richiuso col tappo. 4. In posizione distesa, le ginocchia sollevate e allargate, introdurre delicatamente l'applicatore in vagina il più profondamente possibile. Spingere compl Läs hela dokumentet