Land: Polen
Språk: polska
Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Esmololi hydrochloridum
Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH
C07AB09
Esmololi hydrochloridum
2500 mg/10 ml (250 mg/ml)
Koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990658183
2019-07-05
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ESMOCARD 2500 mg/10 ml, koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (Esmololi hydrochloridum) Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiedzić o tym lekarzowi lub farmaceucie. Spis treści ulotki. 1. Co to jest lek ESMOCARD 2500 mg/10 mg, koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku ESMOCARD 2500 mg/10 ml, koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 3. Jak stosować lek ESMOCARD 2500 mg/10 ml, koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek ESMOCARD 2500 mg/10 ml, koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK ESMOCARD 2500 MG/10 MG, KONCENTRAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Esmolol należy do grupy beta-adrenolityków. Leki te spowalniają bicie serca i obniżają ciśnienie krwi. Esmolol służy do krótkotrwałego leczenia, jeśli serce pacjenta bije zbyt szybko. Esmolol jest również stosowany podczas lub bezpośrednio po operacji, jeśli u pacjenta ciśnienie krwi jest zbyt duże i (lub) serce bije zbyt szybko. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ESMOCARD 2500 MG/10 ML, KONCENTRAT DO SPORZADZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ Kiedy nie stosować leku ESMOCARD - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na esmolol lub którykolwiek z pozostałych składników leku - jeżeli pa Läs hela dokumentet
CHAREKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ESMOCARD, 2500 mg/10 ml, koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda ampułka 10 ml koncentratu do sporządzania roztworu do wstrzykiwań zawiera 2500 mg esmololu chlorowodorku (Esmololi hydrochloridum). 1 ml roztworu wodnego zawiera 250 mg esmololu chlorowodorku (250 mg/ml). Substancje pomocnicze: 2010 mg 96% etanolu oraz 2590 mg glikolu propylenowego w 10 ml ampułce. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Roztwór jest przejrzysty i bezbarwny. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Esmololu chlorowodorek jest wskazany w nadkomorowej tachykardii (z wyjątkiem zespołów preekscytacji) i do szybkiej kontroli rytmu komór u chorych z migotaniem lub trzepotaniem przedsionków w okresie okołooperacyjnym, po operacji lub w innych okolicznościach, w których krótkoterminowa kontrola rytmu komór za pomocą krótko działających leków jest pożądana. Esmololu chlorowodorek jest również wskazany w tachykardii i nadciśnieniu tętniczym występującym w okresie okołooperacyjnym i niewyrównanej tachykardii zatokowej, jeżeli w ocenie lekarza szybka akcja serca wymaga szczególnej interwencji. Esmololu chlorowodorek nie jest wskazany w stanach przewlekłych. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania ESMOCARD 2500 mg/10 ml koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań należy rozcieńczyć przed podaniem, dokładne instrukcje użycia zostały przedstawione w punkcie 6.6. ESMOCARD 2500 mg/10 ml koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań należy rozcieńczyć i zużyć natychmiast po otwarciu (patrz punkty 4.4 i 6). Należy rozcieńczyć zawartość 2 ampułek do 500 ml za pomocą odpowiedniego rozcieńczalnika, aby otrzymać stężenie 10 mg/ml; patrz również punkt 6.6. Podanie nierozcieńczonego lub nieprawidłowo rozcieńczonego produktu ESMOCARD koncentrat do sporządz Läs hela dokumentet