Esmocard 2500 mg/10 ml 2500 mg/10 ml (250 mg/ml) Koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Ülke: Polonya

Dil: Lehçe

Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktif bileşen:

Esmololi hydrochloridum

Mevcut itibaren:

Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH

ATC kodu:

C07AB09

INN (International Adı):

Esmololi hydrochloridum

Doz:

2500 mg/10 ml (250 mg/ml)

Farmasötik formu:

Koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Ürün özeti:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990658183

Yetkilendirme durumu:

2019-07-05

Bilgilendirme broşürü

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ESMOCARD 2500 mg/10 ml, koncentrat do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań
(Esmololi hydrochloridum)
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie
jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
-
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane
nie wymienione w ulotce, należy powiedzić o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
Spis treści ulotki.
1.
Co to jest lek ESMOCARD 2500 mg/10 mg, koncentrat do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań i w
jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku ESMOCARD 2500 mg/10 ml,
koncentrat do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
3.
Jak stosować lek ESMOCARD 2500 mg/10 ml, koncentrat do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek ESMOCARD 2500 mg/10 ml, koncentrat do
sporządzania roztworu do
wstrzykiwań
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ESMOCARD 2500 MG/10 MG, KONCENTRAT DO SPORZĄDZANIA
ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Esmolol należy do grupy beta-adrenolityków. Leki te spowalniają
bicie serca i obniżają ciśnienie krwi.
Esmolol służy do krótkotrwałego leczenia, jeśli serce pacjenta
bije zbyt szybko.
Esmolol jest również stosowany podczas lub bezpośrednio po
operacji, jeśli u pacjenta ciśnienie krwi jest
zbyt duże i (lub) serce bije zbyt szybko.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ESMOCARD 2500 MG/10 ML,
KONCENTRAT DO SPORZADZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ
Kiedy nie stosować leku ESMOCARD
-
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na esmolol lub
którykolwiek z pozostałych składników leku
-
jeżeli pa

Ürün özellikleri

CHAREKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ESMOCARD, 2500 mg/10 ml, koncentrat do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda ampułka 10 ml koncentratu do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań zawiera 2500 mg
esmololu chlorowodorku (Esmololi hydrochloridum).
1 ml roztworu wodnego zawiera 250 mg esmololu chlorowodorku (250
mg/ml).
Substancje pomocnicze: 2010 mg 96% etanolu oraz 2590 mg glikolu
propylenowego w 10 ml ampułce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Roztwór jest przejrzysty i bezbarwny.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Esmololu chlorowodorek jest wskazany w nadkomorowej tachykardii (z
wyjątkiem zespołów
preekscytacji) i do szybkiej kontroli rytmu komór u chorych z
migotaniem lub trzepotaniem
przedsionków w okresie okołooperacyjnym, po operacji lub w innych
okolicznościach, w których
krótkoterminowa kontrola rytmu komór za pomocą krótko
działających leków jest pożądana.
Esmololu chlorowodorek jest również wskazany w tachykardii i
nadciśnieniu tętniczym występującym
w okresie okołooperacyjnym i niewyrównanej tachykardii zatokowej,
jeżeli w ocenie lekarza szybka
akcja serca wymaga szczególnej interwencji.
Esmololu chlorowodorek nie jest wskazany w stanach przewlekłych.
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
ESMOCARD 2500 mg/10 ml koncentrat do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań należy rozcieńczyć
przed podaniem, dokładne instrukcje użycia zostały przedstawione w
punkcie 6.6.
ESMOCARD 2500 mg/10 ml koncentrat do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań należy rozcieńczyć
i zużyć natychmiast po otwarciu (patrz punkty 4.4 i 6). Należy
rozcieńczyć zawartość 2 ampułek do
500 ml za pomocą odpowiedniego rozcieńczalnika, aby otrzymać
stężenie 10 mg/ml; patrz również
punkt 6.6. Podanie nierozcieńczonego lub nieprawidłowo
rozcieńczonego produktu ESMOCARD
koncentrat do sporządz