Land: Tjeckien
Språk: tjeckiska
Källa: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13217 ESMOLOL-HYDROCHLORID
Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH, Purkersdorf Array
C07AB09
13217 ESMOLOL-HYDROCHLORID
10MG/ML
Injekční roztok
Intravenózní podání
Rx Array
ESMOLOL
Kód SÚKL: 0137494 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0109823 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2007-02-14
1 / 11 Sp. zn. sukls47087/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ESMOCARD 10 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK (ESMOLOLI HYDROCHLORIDUM) PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek ESMOCARD a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ESMOCARD používat 3. Jak se přípravek ESMOCARD používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek ESMOCARD uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ESMOCARD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ ESMOCARD patří do skupiny betablokátorů. Tyto léky zpomalují srdeční činnost a snižují krevní tlak. ESMOCARD se používá ke krátkodobé léčbě, poruchy rychlosti srdečního rytmu. ESMOCARD se rovněž používá během chirurgického zákroku nebo bezprostředně po něm, jestliže dojde ke zvýšení krevního tlaku nebo k prevenci poruchy rychlosti srdečního rytmu. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ESMOCARD POUŽÍVAT VÁŠ LÉKAŘ VÁM NEPŘEDEPÍŠE PŘÍPRAVEK ESMOCARD , JESTLIŽE - jste alergický(á) na esmolol-hydrochlorid. Mezi známky alergické reakce patří dušnost, sípání, vyrážka, svědění a otok obličeje a rtů - činnost Vašeho srdce je příliš pomalá (méně než 50 tepů za minutu) - činnost Vašeho srd Läs hela dokumentet
1 /13 Sp. zn. sukls150929/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ESMOCARD 10 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička s 10 ml injekčního roztoku obsahuje esmololi hydrochloridum 100 mg. 1 ml vodného roztoku obsahuje esmololi hydrochloridum 10 mg (10 mg/ml). Pomocné látky: Tento léčivý přípravek obsahuje přibližně 0,34 mmol (nebo 7,88 mg) sodíku v jedné injekční lahvičce. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý a bezbarvý roztok. Roztok má pH mezi 4,5 až 5,5 a osmolaritu přibližně 140 mosmol/l. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE ESMOCARD indikován k léčbě supraventrikulární tachykardie (s výjimkou preexcitačních syndromů) a k rychlé kontrole komorové frekvence u pacientů s fibrilací nebo flutterem síní peroperačně, postoperačně nebo za jiných okolností, kdy je zapotřebí krátkodobá kontrola komorové frekvence krátce působícím lékem. ESMOCARD je rovněž indikován u tachykardie a hypertenze vzniklé v perioperační fázi a u nekompenzované sinusové tachykardie, pokud rychlá srdeční frekvence vyžaduje dle úsudku lékaře specifickou intervenci. ESMOCARD není indikován k použití u dětí do 18 let věku (viz bod 4.2). ESMOCARD není určen k používání u chronických stavů. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ ESMOCARD injekční roztok v 10 ml injekční lahvičce je čirý roztok k přímému intravenóznímu podání. Koncentrace tohoto přípravku je esmololi hydrochloridum 10 mg/ml. SUPRAVENTRIKULÁRNÍ TACHYARYTMIE Dávku přípravku ESMOCARD je třeba titrovat individuálně. Nejprve je zapotřebí nasycovací dávka, po které následuje dávka udržovací. 2 /13 Účinná dávka přípravku ESMOCARD se pohybuje v rozmezí od 50 do 200 µg/kg/min, ačkoli se používají i dávky až 300 µg/kg/min. U malého počtu pacientů je adekvátní průměrná účinná dávka dávkování 25 µg/kg/min. Schéma pro Läs hela dokumentet