ESMOCARD 10MG/ML Injekční roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

13217 ESMOLOL-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH, Purkersdorf Array

ATC kód:

C07AB09

INN (Mezinárodní Name):

13217 ESMOLOL-HYDROCHLORID

Dávkování:

10MG/ML

Léková forma:

Injekční roztok

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ESMOLOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0137494 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0109823 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2007-02-14

Informace pro uživatele

1 / 11
Sp. zn. sukls47087/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
ESMOCARD 10 MG/ML
INJEKČNÍ ROZTOK
(ESMOLOLI HYDROCHLORIDUM)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek ESMOCARD a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ESMOCARD
používat
3.
Jak se přípravek ESMOCARD používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek ESMOCARD uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
ESMOCARD
A K
ČEMU
SE POUŽÍVÁ
ESMOCARD
patří do skupiny betablokátorů. Tyto léky zpomalují srdeční
činnost a snižují
krevní tlak.
ESMOCARD
se používá ke krátkodobé léčbě, poruchy rychlosti srdečního
rytmu.
ESMOCARD
se rovněž používá během chirurgického zákroku nebo
bezprostředně po něm,
jestliže dojde ke zvýšení krevního tlaku nebo k prevenci poruchy
rychlosti srdečního rytmu.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
ESMOCARD
POUŽÍVAT
VÁŠ LÉKAŘ VÁM NEPŘEDEPÍŠE PŘÍPRAVEK
ESMOCARD
, JESTLIŽE
-
jste alergický(á) na esmolol-hydrochlorid. Mezi známky alergické
reakce patří dušnost,
sípání, vyrážka, svědění a otok obličeje a rtů
-
činnost Vašeho srdce je příliš pomalá (méně než 50 tepů za
minutu)
-
činnost Vašeho srd

Charakteristika produktu

1 /13
Sp. zn. sukls150929/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
ESMOCARD 10 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna injekční lahvička s 10 ml injekčního roztoku obsahuje
esmololi hydrochloridum
100 mg.
1 ml vodného roztoku obsahuje esmololi hydrochloridum 10 mg (10
mg/ml).
Pomocné látky: Tento léčivý přípravek obsahuje přibližně
0,34 mmol (nebo 7,88 mg)
sodíku v jedné injekční lahvičce.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý a bezbarvý roztok.
Roztok má pH mezi 4,5 až 5,5 a osmolaritu přibližně 140 mosmol/l.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
ESMOCARD indikován k léčbě supraventrikulární tachykardie (s
výjimkou preexcitačních syndromů)
a
k rychlé
kontrole
komorové
frekvence
u
pacientů
s
fibrilací
nebo
flutterem
síní
peroperačně,
postoperačně nebo za jiných okolností, kdy je zapotřebí
krátkodobá kontrola komorové
frekvence
krátce působícím lékem.
ESMOCARD
je
rovněž
indikován
u
tachykardie
a
hypertenze
vzniklé
v
perioperační
fázi
a
u
nekompenzované sinusové tachykardie, pokud rychlá srdeční
frekvence vyžaduje dle úsudku lékaře
specifickou intervenci.
ESMOCARD není indikován k použití u dětí do 18 let věku (viz
bod 4.2).
ESMOCARD není určen k používání u chronických stavů.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
ESMOCARD injekční roztok v 10 ml injekční lahvičce je čirý
roztok k přímému intravenóznímu
podání. Koncentrace tohoto přípravku je esmololi hydrochloridum 10
mg/ml.
SUPRAVENTRIKULÁRNÍ TACHYARYTMIE
Dávku přípravku ESMOCARD je třeba titrovat individuálně. Nejprve
je zapotřebí nasycovací dávka, po
které následuje dávka udržovací.
2 /13
Účinná dávka přípravku ESMOCARD se pohybuje v rozmezí od 50 do
200 µg/kg/min, ačkoli se
používají i dávky až 300 µg/kg/min. U malého počtu pacientů
je adekvátní průměrná účinná dávka
dávkování 25 µg/kg/min.
Schéma pro