Esmocard 10 mg/ml raztopina za injiciranje

Land: Slovenien

Språk: slovenska

Källa: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiva substanser:

esmololijev klorid

Tillgänglig från:

Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH

ATC-kod:

C07AB09

INN (International namn):

esmololijev chloride

Läkemedelsform:

raztopina za injiciranje

Sammansättning:

esmololijev klorid 10 mg / 1 ml

Administreringssätt:

Intravenska uporaba

Enheter i paketet:

5 viala

Receptbelagda typ:

ZZ

Terapeutisk grupp:

esmolol

Produktsammanfattning:

Pakiranje :škatla s 5 vialami z 10 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Bemyndigande status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tillstånd datum:

2012-04-19

Bipacksedel

JAZMP-IA/032/G-15.03.2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
ESMOCARD 10 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
ESMOLOLIJEV KLORID
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali medicinsko sestro.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Esmocard 10 mg/ml raztopina za injiciranje in za kaj
ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Esmocard 10 mg/ml
raztopina za
injiciranje
3.
Kako uporabljati zdravilo Esmocard 10 mg/ml raztopina za injiciranje
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Esmocard 10 mg/ml raztopina za injiciranje
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ESMOCARD 10 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE IN ZA KAJ
GA
UPORABLJAMO
Esmocard 10 mg/ml spada v skupino zaviralcev adrenergičnih
receptorjev beta. Te
učinkovine upočasnijo bitje srca in znižajo krvni tlak.
Esmocard 10 mg/ml se uporablja za kratkotrajno zdravljenje v primeru,
da vaše srce bije
prehitro.
Esmocard 10 mg/ml se uporablja tudi med operacijo ali neposredno po
njej, če se vaš krvni
tlak preveč zviša in/ali če vaše srce prehitro bije.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ESMOCARD 10 MG/ML
RAZTOPINA
ZA INJICIRANJE
VAŠ ZDRAVNIK VAM NE BO DAL ZDRAVILA ESMOCARD 10 MG/ML V PRIMERU:
-
če ste alergični na esmololijev klorid
. Znaki alergijske reakcije vključujejo zadihanost, sopenje
(piskanje), izpuščaj, srbenje ali otekanje obraza in ustnic;
-
če vaše srce bije zelo počasi
(
manj kot 50 udarcev na minuto
);
-
če imate hitro ali izmenično (hitro in po�

Produktens egenskaper

JAZMP-IB/027-20.08.2020
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Esmocard 10 mg/ml raztopina za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena 10 ml viala raztopine za injiciranje vsebuje 100 mg esmololijevega
klorida.
1 ml vodne raztopine vsebuje 10 mg esmololijevega klorida (10 mg/ml).
Pomožne snovi z znanim učinkom: to zdravilo vsebuje približno 0,34
mmol (ali 7,88 mg) natrija na
vialo.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za injiciranje
Raztopina je bistra in brezbarvna.
Raztopina ima pH med 4,5 in 5,5 in osmolarnost približno 140 mOsm/l.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Esmocard 10 mg/ml je indiciran za zdravljenje supraventrikularne
tahikardije (razen za pre-
eksitacijske sindrome) in za hitri nadzor ventrikularnega ritma pri
bolnikih z atrijsko fibrilacijo ali
atrijsko undulacijo v perioperativnih, pooperativnih ali drugih
pogojih, kjer je zaželen kratkotrajen
nadzor ventrikularnega ritma z zdravilom kratkotrajnega delovanja.
Esmocard 10 mg/ml je indiciran tudi za tahikardijo in hipertenzijo v
perioperativnem obdobju ter
nekompenzirano sinusno tahikardijo, ko je po presoji zdravnika zaradi
hitrega srčnega utripa potrebno
posebno posredovanje.
Zdravilo Esmocard 10 mg/ml ni indicirano za uporabo pri otrocih,
mlajših od 18 let (glejte poglavje
4.2).
Esmocard 10 mg/ml ni namenjen uporabi pri kroničnih težavah.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Esmocard 10 mg/ml raztopina za injiciranje v 10-mililitrski viali je
bistra raztopina za neposredno
intravensko uporabo. Koncentracija zdravila je 10 mg/ml esmololijevega
klorida.
Odmerjanje
SUPRAVENTRIKULARNA TAHIARITMIJA
Odmerek Esmocard 10 mg/ml morate odmeriti za vsakega bolnika posebej.
Potreben je začetni
odmerek, ki mu sledi vzdrževalno odmerjanje.
Učinkovit odmerek Esmocard 10 mg/ml je v razponu od 50 do 200
mikrogramov/kg/min, čeprav so
uporabili tudi višje odmerke - 300 mikrogramov/kg/min. Pri redkih
bolnikih je bil učinkovit povprečen
odmerek 25 mikrogramov/k