Šalis: Slovėnija
kalba: slovėnų
Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
esmololijev klorid
Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH
C07AB09
esmololijev chloride
raztopina za injiciranje
esmololijev klorid 10 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
5 viala
ZZ
esmolol
Pakiranje :škatla s 5 vialami z 10 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-04-19
JAZMP-IA/032/G-15.03.2022 1 NAVODILO ZA UPORABO ESMOCARD 10 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ESMOLOLIJEV KLORID PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Esmocard 10 mg/ml raztopina za injiciranje in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Esmocard 10 mg/ml raztopina za injiciranje 3. Kako uporabljati zdravilo Esmocard 10 mg/ml raztopina za injiciranje 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Esmocard 10 mg/ml raztopina za injiciranje 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ESMOCARD 10 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Esmocard 10 mg/ml spada v skupino zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta. Te učinkovine upočasnijo bitje srca in znižajo krvni tlak. Esmocard 10 mg/ml se uporablja za kratkotrajno zdravljenje v primeru, da vaše srce bije prehitro. Esmocard 10 mg/ml se uporablja tudi med operacijo ali neposredno po njej, če se vaš krvni tlak preveč zviša in/ali če vaše srce prehitro bije. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ESMOCARD 10 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE VAŠ ZDRAVNIK VAM NE BO DAL ZDRAVILA ESMOCARD 10 MG/ML V PRIMERU: - če ste alergični na esmololijev klorid . Znaki alergijske reakcije vključujejo zadihanost, sopenje (piskanje), izpuščaj, srbenje ali otekanje obraza in ustnic; - če vaše srce bije zelo počasi ( manj kot 50 udarcev na minuto ); - če imate hitro ali izmenično (hitro in po Perskaitykite visą dokumentą
JAZMP-IB/027-20.08.2020 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Esmocard 10 mg/ml raztopina za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena 10 ml viala raztopine za injiciranje vsebuje 100 mg esmololijevega klorida. 1 ml vodne raztopine vsebuje 10 mg esmololijevega klorida (10 mg/ml). Pomožne snovi z znanim učinkom: to zdravilo vsebuje približno 0,34 mmol (ali 7,88 mg) natrija na vialo. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje Raztopina je bistra in brezbarvna. Raztopina ima pH med 4,5 in 5,5 in osmolarnost približno 140 mOsm/l. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Esmocard 10 mg/ml je indiciran za zdravljenje supraventrikularne tahikardije (razen za pre- eksitacijske sindrome) in za hitri nadzor ventrikularnega ritma pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo ali atrijsko undulacijo v perioperativnih, pooperativnih ali drugih pogojih, kjer je zaželen kratkotrajen nadzor ventrikularnega ritma z zdravilom kratkotrajnega delovanja. Esmocard 10 mg/ml je indiciran tudi za tahikardijo in hipertenzijo v perioperativnem obdobju ter nekompenzirano sinusno tahikardijo, ko je po presoji zdravnika zaradi hitrega srčnega utripa potrebno posebno posredovanje. Zdravilo Esmocard 10 mg/ml ni indicirano za uporabo pri otrocih, mlajših od 18 let (glejte poglavje 4.2). Esmocard 10 mg/ml ni namenjen uporabi pri kroničnih težavah. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Esmocard 10 mg/ml raztopina za injiciranje v 10-mililitrski viali je bistra raztopina za neposredno intravensko uporabo. Koncentracija zdravila je 10 mg/ml esmololijevega klorida. Odmerjanje SUPRAVENTRIKULARNA TAHIARITMIJA Odmerek Esmocard 10 mg/ml morate odmeriti za vsakega bolnika posebej. Potreben je začetni odmerek, ki mu sledi vzdrževalno odmerjanje. Učinkovit odmerek Esmocard 10 mg/ml je v razponu od 50 do 200 mikrogramov/kg/min, čeprav so uporabili tudi višje odmerke - 300 mikrogramov/kg/min. Pri redkih bolnikih je bil učinkovit povprečen odmerek 25 mikrogramov/k Perskaitykite visą dokumentą