Land: Nederländerna
Språk: nederländska
Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ESCITALOPRAMOXALAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; ESCITALOPRAM;
Aurobindo Pharma B.V.
N06AB10
ESCITALOPRAMOXALAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; ESCITALOPRAM;
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Escitalopram
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
ESCITALOPRAM AURO 10 MG, 15 MG EN 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 111647, 111648, 111649 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 1610 Pag. 1 van 11 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ESCITALOPRAM AURO 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN ESCITALOPRAM AURO 15 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN ESCITALOPRAM AURO 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN escitalopram LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Escitalopram Auro behoort tot de groep van zogenaamde selectieve serotonine heropnameremmers (SSRI’s). Deze geneesmiddelen werken op het serotoninesysteem in de hersenen door het verhogen van het serotonine niveau. Verstoringen van het serotoninesysteem worden beschouwd als een belangrijke factor in de ontwikkeling van (ernstige) neerslachtigheid en daaraan gerelateerde ziektebeelden. Escitalopram Auro wordt gebruikt voor de behandeling van: - Neerslachtigheid (episodes van ernstige depressiviteit) - Paniekstoornis met of zonder pleinvrees (bijvoorbeeld angst voor het verlaten van het huis, winkels binnengaan en om in drukte en openbare plaatsen te zijn) - Sociale angststoornis (sociale fobie) - Gegeneraliseerde angststoo Läs hela dokumentet
ESCITALOPRAM AURO 10 MG, 15 MG EN 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 111647, 111648 EN 111649 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 1610 Pag. 1 van 17 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Escitalopram Auro 10 mg, filmomhulde tabletten Escitalopram Auro 15 mg, filmomhulde tabletten Escitalopram Auro 20 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Escitalopram Auro 10 mg: elke tablet bevat 10 mg escitalopram (als oxalaat) Escitalopram Auro 15 mg: elke tablet bevat 15 mg escitalopram (als oxalaat) Escitalopram Auro 20 mg: elke tablet bevat 20 mg escitalopram (als oxalaat) Voor de volledige lijst met hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten Escitalopram Auro 10 mg: ovale, biconvexe, witte filmomhulde tablet (6,4 mm x 9,25 mm) met breukgleuf aan één kant en zijkanten en aan de andere kant van de tablet het opschrift "E”. De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses. Escitalopram Auro 15 mg: ovale, biconvexe, witte, filmomhulde tabletten (7,3 mm x 10,6 mm) met breukgleuf aan één kant en zijkanten en aan de andere kant van de tablet het opschrift "E”. De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses. Escitalopram Auro 20 mg: ovale, biconvexe, witte, filmomhulde tabletten (8 mm x 11,7 mm) met breukgleuf aan één kant en zijkanten en aan de andere kant van de tablet het opschrift "E”. De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van: - depressieve episodes - paniekstoornis met of zonder pleinvrees - sociale angststoornis (sociale fobie) - gegeneraliseerde angststoornis - obsessieve-compulsieve stoornis 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De veiligheid van dagelijkse dosering boven de 20 mg is niet aangetoond. ESCITALOPRAM AURO 10 MG, 15 MG EN 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 111647, 111648 EN 111649 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev. Läs hela dokumentet