Escitalopram Auro 10 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ESCITALOPRAMOXALAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; ESCITALOPRAM;

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V.

ATC-code:

N06AB10

INN (Algemene Internationale Benaming):

ESCITALOPRAMOXALAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; ESCITALOPRAM;

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Escitalopram

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Bijsluiter

ESCITALOPRAM AURO 10 MG, 15 MG EN 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 111647, 111648, 111649
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1610
Pag. 1 van 11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ESCITALOPRAM AURO 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ESCITALOPRAM AURO 15 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ESCITALOPRAM AURO 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
escitalopram
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Escitalopram Auro behoort tot de groep van zogenaamde selectieve
serotonine heropnameremmers
(SSRI’s). Deze geneesmiddelen werken op het serotoninesysteem in de
hersenen door het verhogen
van het serotonine niveau. Verstoringen van het serotoninesysteem
worden beschouwd als een
belangrijke factor in de ontwikkeling van (ernstige) neerslachtigheid
en daaraan gerelateerde
ziektebeelden.
Escitalopram Auro wordt gebruikt voor de behandeling van:
-
Neerslachtigheid (episodes van ernstige depressiviteit)
-
Paniekstoornis met of zonder pleinvrees (bijvoorbeeld angst voor het
verlaten van het huis,
winkels binnengaan en om in drukte en openbare plaatsen te zijn)
-
Sociale angststoornis (sociale fobie)
-
Gegeneraliseerde angststoo

Productkenmerken

ESCITALOPRAM AURO 10 MG, 15 MG EN 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 111647, 111648 EN 111649
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1610
Pag. 1 van 17
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Escitalopram Auro 10 mg, filmomhulde tabletten
Escitalopram Auro 15 mg, filmomhulde tabletten
Escitalopram Auro 20 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Escitalopram Auro 10 mg: elke tablet bevat 10 mg escitalopram (als
oxalaat)
Escitalopram Auro 15 mg: elke tablet bevat 15 mg escitalopram (als
oxalaat)
Escitalopram Auro 20 mg: elke tablet bevat 20 mg escitalopram (als
oxalaat)
Voor de volledige lijst met hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
Escitalopram Auro 10 mg:
ovale, biconvexe, witte filmomhulde tablet (6,4 mm x 9,25 mm) met
breukgleuf aan één kant en zijkanten en aan de andere kant van de
tablet het opschrift "E”. De tablet kan verdeeld worden in gelijke
doses.
Escitalopram Auro 15 mg:
ovale, biconvexe, witte, filmomhulde tabletten (7,3 mm x 10,6 mm)
met breukgleuf aan één kant en zijkanten en aan de andere kant van
de
tablet het opschrift "E”. De tablet kan verdeeld worden in gelijke
doses.
Escitalopram Auro 20 mg:
ovale, biconvexe, witte, filmomhulde tabletten (8 mm x 11,7 mm) met
breukgleuf aan één kant en zijkanten en aan de andere kant van de
tablet het opschrift "E”. De tablet kan verdeeld worden in gelijke
doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van:
-
depressieve episodes
-
paniekstoornis met of zonder pleinvrees
-
sociale angststoornis (sociale fobie)
-
gegeneraliseerde angststoornis
-
obsessieve-compulsieve stoornis
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De veiligheid van dagelijkse dosering boven de 20 mg is niet
aangetoond.
ESCITALOPRAM AURO 10 MG, 15 MG EN 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 111647, 111648 EN 111649
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.