Land: Spanien
Språk: spanska
Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ERLOTINIB HIDROCLORURO
CIPLA EUROPE NV
L01EB02
ERLOTINIB HIDROCLORURO
150 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ERLOTINIB HIDROCLORURO 150 mg
VÍA ORAL
30 comprimidos
con receta
Erlotinib
ERLOTINIB CIPLA 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos - 414122006 - 414125008 - 36321000140109
Anulado
2020-01-09
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ERLOTINIB CIPLA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG ERLOTINIB CIPLA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG_ _ ERLOTINIB CIPLA 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG_ _ _ _ LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Erlotinib Cipla y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Erlotinib Cipla 3. Cómo tomar Erlotinib Cipla 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Erlotinib Cipla 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ERLOTINIB CIPLA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Erlotinib Cipla contiene el principio activo erlotinib. Erlotinib Cipla es un medicamento utilizado para tratar el cáncer y actúa impidiendo la actividad de una proteína llamada receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR). Se sabe que esta proteína está implicada en el crecimiento y propagación de las células tumorales. Erlotinib Cipla está indicado para adultos. Le pueden recetar este medicamento si padece cáncer de pulmón no microcítico en un estado avanzado. Se lo pueden recetar como tratamiento inicial o como tratamiento si su enfermedad permanece prácticamente sin cambios tras la quimioterapia inicial, ya que sus células cancerígenas presentan mutaciones específicas en el EGFR. Se lo pueden recetar también si la quimioterapia anterior no ha ayudado a frenar su enfermedad. Le pueden recetar también este medicamento en combinació Läs hela dokumentet
1 de 26 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Erlotinib Cipla 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Erlotinib Cipla 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Erlotinib Cipla 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Erlotinib Cipla 25 mg comprimidos recubiertos con película Un comprimido recubierto con película contiene 25 mg de erlotinib (como hidrocloruro). Erlotinib Cipla 100 mg comprimidos recubiertos con película Un comprimido recubierto con película contiene 100 mg de erlotinib (como hidrocloruro). Erlotinib Cipla 150 mg comprimidos recubiertos con película Un comprimido recubierto con película contiene 150 mg de erlotinib (como hidrocloruro). Excipiente(s) con efecto conocido: Erlotinib Cipla 25 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 17,33 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido recubierto con película contiene 0,312 mg de sodio Erlotinib Cipla 100 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 69,33 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido recubierto con película contiene 1,247 mg de sodio. Erlotinib Cipla 150 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 104 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido recubierto con película contiene 1,871 mg de sodio Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película (comprimidos). Erlotinib Cipla 25 mg comprimidos recubiertos con película: Comprimidos blancos, redondos, biconvexos, con la marca “C1” en una cara y liso por la otra. Dimensiones: 5.50 mm ± 0.20 mm (5.30 mm-5.70 mm).. Erlotinib Cipla 100 mg comprimidos recubiertos con película: Comprimidos blancos, redondos, biconvexos, con la marca “C2” en una cara y liso por la otra. Dimensiones: 9.00 mm ± 0.20 mm (8.80 mm- 9.20 mm). Erlotinib Cipla 150 mg comprimidos recubiertos con película: Comprimidos blancos Läs hela dokumentet