ERLOTINIB CIPLA 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

ERLOTINIB HIDROCLORURO

Dostępny od:

CIPLA EUROPE NV

Kod ATC:

L01EB02

INN (International Nazwa):

ERLOTINIB HIDROCLORURO

Dawkowanie:

150 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Skład:

ERLOTINIB HIDROCLORURO 150 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Sztuk w opakowaniu:

30 comprimidos

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Erlotinib

Podsumowanie produktu:

ERLOTINIB CIPLA 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos - 414122006 - 414125008 - 36321000140109

Status autoryzacji:

Anulado

Data autoryzacji:

2020-01-09

Ulotka dla pacjenta

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ERLOTINIB CIPLA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
ERLOTINIB CIPLA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG_ _
ERLOTINIB CIPLA 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG_ _
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LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Erlotinib Cipla y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Erlotinib Cipla
3.
Cómo tomar Erlotinib Cipla
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Erlotinib Cipla
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ERLOTINIB CIPLA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Erlotinib Cipla contiene el principio activo erlotinib. Erlotinib
Cipla es un medicamento utilizado para
tratar el cáncer y actúa impidiendo la actividad de una proteína
llamada receptor del factor de crecimiento
epidérmico (EGFR). Se sabe que esta proteína está implicada en el
crecimiento y propagación de las
células tumorales.
Erlotinib Cipla está indicado para adultos. Le pueden recetar este
medicamento si padece cáncer de pulmón
no microcítico en un estado avanzado. Se lo pueden recetar como
tratamiento inicial o como tratamiento si
su enfermedad permanece prácticamente sin cambios tras la
quimioterapia inicial, ya que sus células
cancerígenas presentan mutaciones específicas en el EGFR. Se lo
pueden recetar también si la
quimioterapia anterior no ha ayudado a frenar su enfermedad.
Le pueden recetar también este medicamento en combinació

Charakterystyka produktu

1 de 26
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Erlotinib Cipla 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Erlotinib Cipla 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Erlotinib Cipla 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Erlotinib Cipla 25 mg comprimidos recubiertos con película
Un comprimido recubierto con película contiene 25 mg de erlotinib
(como hidrocloruro).
Erlotinib Cipla 100 mg comprimidos recubiertos con película
Un comprimido recubierto con película contiene 100 mg de erlotinib
(como hidrocloruro).
Erlotinib Cipla 150 mg comprimidos recubiertos con película
Un comprimido recubierto con película contiene 150 mg de erlotinib
(como hidrocloruro).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Erlotinib Cipla 25 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 17,33 mg de lactosa
monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,312 mg de sodio
Erlotinib Cipla 100 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 69,33 mg de lactosa
monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película contiene 1,247 mg de sodio.
Erlotinib Cipla 150 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 104 mg de lactosa
monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película contiene 1,871 mg de sodio
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película (comprimidos).
Erlotinib Cipla 25 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimidos blancos, redondos, biconvexos,
con la marca “C1” en una cara y liso por la otra. Dimensiones:
5.50 mm ± 0.20 mm (5.30 mm-5.70 mm)..
Erlotinib Cipla 100 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimidos blancos, redondos,
biconvexos, con la marca “C2” en una cara y liso por la otra.
Dimensiones: 9.00 mm ± 0.20 mm (8.80 mm-
9.20 mm).
Erlotinib Cipla 150 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimidos blancos