Land: Tjeckien
Språk: tjeckiska
Källa: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
6399 NIFUROXAZID
Takeda GmbH, Konstanz Array
A07AX03
6399 NIFUROXAZID
200MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
NIFUROXAZID
Kód SÚKL: 0214593 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0076328 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046405 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0155871 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/3 SP.ZN. SUKLS44195/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ercefuryl 200 mg tvrdé tobolky nifuroxazidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Ercefuryl a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ercefuryl užívat 3. Jak se přípravek Ercefuryl užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ercefuryl uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ERCEFURYL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek působí proti většině choroboplodných mikroorganismů, které vyvolávají střevní onemocnění. Nevzniká rezistence (odolnost) na léčivou látku přípravku Ercefuryl. Přípravek může být používán opakovaně. Přípravek se užívá k léčbě akutních průjmových onemocnění, obvykle bakteriálního původu. Je vhodný zejména u cestovního průjmu. Přípravek je určen pro dospělé a děti od 6 let. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ERCEFURYL UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ERCEFURYL: - jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); - přípravek se nesmí podávat dětem mladším než 6 let. UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Před u Läs hela dokumentet
1 SP.ZN. SUKLS44195/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ercefuryl 200 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka obsahuje nifuroxazidum 200 mg. Pomocná látka se známým účinkem _:_ 1 tvrdá tobolka obsahuje 72 mg sacharózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka Popis přípravku: tvrdá, želatinová tobolka žluté barvy obsahující žlutý prášek 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Akutní průjem bakteriálního původu bez známek invaze. Léčba tímto přípravkem nevylučuje dietní opatření a nutnost rehydratace, vyžaduje-li to stav. Množství a způsob provedení rehydratace (perorální nebo intravenózní) závisí na závažnosti průjmového onemocnění, věku a klinickém stavu pacienta. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí _ Doporučená dávka přípravku Ercefuryl je 800 mg denně rozděleně ve 2-4 dávkách. _Pediatrická populace _ _Použití u dětí starších 6 let a dospívajících _ Doporučená dávka přípravku Ercefuryl u dětí starších 6 let a dospívajících je 600-800 mg (3-4 tobolky) denně rozděleně ve 2-4 dávkách. Léčba přípravkem Ercefuryl nemá být delší než 7 dnů. Způsob podání Perorální podání 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Děti mladší 6 let. 2 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ - V případě těžkého prodlouženého průjmu, těžkého zvracení nebo odmítání jídla má být zvážena intravenózní rehydratace. - V případě infekčního průjmu s klinickými známkami a příznaky naznačujícími invazivní děj mají být užity antibakteriální látky s dobrou systémovou difuzí. - Pokud průjem přetrvává po dvou dnech léčby, léčebný postup má být revidován a má být zvážena perorální nebo intravenózní rehydratace. Pacient má být upozorněn na nutnost: - zabezpečen Läs hela dokumentet