ERCEFURYL 200MG Tvrdá tobolka

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ingredients actius:

6399 NIFUROXAZID

Disponible des:

Takeda GmbH, Konstanz Array

Codi ATC:

A07AX03

Designació comuna internacional (DCI):

6399 NIFUROXAZID

Dosis:

200MG

formulario farmacéutico:

Tvrdá tobolka

Vía de administración:

Perorální podání

tipo de receta:

Rx Array

Área terapéutica:

NIFUROXAZID

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0214593 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0076328 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046405 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0155871 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Estat d'Autorització:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data d'autorització:

2024-02-12

Informació per a l'usuari

1/3
SP.ZN. SUKLS44195/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Ercefuryl 200 mg tvrdé tobolky
nifuroxazidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ercefuryl a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ercefuryl
užívat
3.
Jak se přípravek Ercefuryl užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ercefuryl uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ERCEFURYL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek působí proti většině choroboplodných
mikroorganismů, které vyvolávají střevní
onemocnění. Nevzniká rezistence (odolnost) na léčivou látku
přípravku Ercefuryl. Přípravek může být
používán opakovaně.
Přípravek se užívá k léčbě akutních průjmových
onemocnění, obvykle bakteriálního původu. Je
vhodný zejména u cestovního průjmu. Přípravek je určen pro
dospělé a děti od 6 let.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ERCEFURYL
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ERCEFURYL:
-
jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6);
-
přípravek se nesmí podávat dětem mladším než 6 let.
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před u

Fitxa tècnica

1
SP.ZN. SUKLS44195/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ercefuryl 200 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tvrdá tobolka obsahuje nifuroxazidum 200 mg.
Pomocná látka se známým účinkem
_:_
1 tvrdá tobolka obsahuje 72 mg sacharózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka
Popis přípravku: tvrdá, želatinová tobolka žluté barvy
obsahující žlutý prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Akutní průjem bakteriálního původu bez známek invaze. Léčba
tímto přípravkem nevylučuje dietní
opatření a nutnost rehydratace, vyžaduje-li to stav.
Množství a způsob provedení rehydratace (perorální nebo
intravenózní) závisí na závažnosti
průjmového onemocnění, věku a klinickém stavu pacienta.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí _
Doporučená dávka přípravku Ercefuryl je 800 mg denně rozděleně
ve 2-4 dávkách.
_Pediatrická populace _
_Použití u dětí starších 6 let a dospívajících _
Doporučená dávka přípravku Ercefuryl u dětí starších 6 let a
dospívajících je 600-800 mg (3-4
tobolky) denně rozděleně ve 2-4 dávkách.
Léčba přípravkem Ercefuryl nemá být delší než 7 dnů.
Způsob podání
Perorální podání
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
Děti mladší 6 let.
2
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
-
V případě těžkého prodlouženého průjmu, těžkého zvracení
nebo odmítání jídla má být zvážena
intravenózní rehydratace.
-
V případě infekčního průjmu s klinickými známkami a příznaky
naznačujícími invazivní děj
mají být užity antibakteriální látky s dobrou systémovou
difuzí.
-
Pokud průjem přetrvává po dvou dnech léčby, léčebný postup
má být revidován a má být
zvážena perorální nebo intravenózní rehydratace.
Pacient má být upozorněn na nutnost:
-
zabezpečen