Equipulmin vet 25 mikrogram/ml Sirap

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

klenbuterolhydroklorid

Tillgänglig från:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

ATC-kod:

QR03CC13

INN (International namn):

clenbuterol hydrochloride

Dos:

25 mikrogram/ml

Läkemedelsform:

Sirap

Sammansättning:

propylparahydroxibensoat Hjälpämne; klenbuterolhydroklorid 25 mikrog Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; glycerol 85% Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Häst

Terapiområde:

Klenbuterol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 355 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2013-04-11

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
Equipulmin vet. 25 mikrogram/ml sirap till häst
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf, Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Equipulmin vet. 25 mikrogram/ml sirap till häst
Klenbuterolhydroklorid
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Klenbuterolhydroklorid 25 mikrogram
(motsvarande 22 mikrogram klenbuterol)
HJÄLPÄMNEN:
Methylparahydroxibensoat (E218) 2,02 mg
Propylparahydroxibensoat 0,26 mg
Klar, färglös sirap.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Behandling av luftvägssjukdom hos hästar med kramp i luftrören
och/eller ansamling av slem, där man
vill få en avslappning av muskulaturen kring luftrören och en
förbättrad slembortförande förmåga. Kan
användas ensamt eller som tillägg till annan behandling.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas på hästar med känd hjärtsjukdom.
Skall inte användas vid överkänslighet mot den aktiva substansen
eller mot något hjälpämne.
För användning under dräktighet eller laktation se avsnitt 12.
6.
BIVERKNINGAR
Klenbuterol kan orsaka biverkningar såsom svettningar (främst
halsregionen), muskelryckningar,
snabb hjärtrytm, lågt blodtryck eller rastlöshet. Dessa är typiska
för denna typ av läkemedel (beta-
agonister) och förekommer sällan.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar
biverkningar)
- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000
behandlade djur)
2
- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade
djur)
- Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 b

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Equipulmin vet. 25 mikrogram/ml sirap till häst
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Klenbuterolhydroklorid 25 mikrogram
(motsvarande 22 mikrogram klenbuterol)
HJÄLPÄMNEN:
Metylparahydroxibensoat (E218) 2,02 mg
Propylparahydroxibensoat 0,26 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Sirap
Klar, färglös sirap
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Behandling av luftvägssjukdom hos hästar där luftvägsobstruktion
som ett resultat av bronkospasm
och/eller ansamling av slem är en bidragande faktor, och förbättrad
slembortförande förmåga är
önskvärd. Kan användas ensamt eller som stödjande terapi.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas på hästar med känd hjärtsjukdom.
Skall inte användas vid överkänslighet mot den aktiva substansen
eller mot något hjälpämne.
För användning under dräktighet eller laktation se avsnitt 4.7.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
I sjukdomsfall åtföljt av bakteriell infektion rekommenderas
administrering av antimikrobiella medel.
Vid glaukom får läkemedlet endast användas efter en noggrann
risk-nytta bedömning.
Särskild försiktighet bör vidtas vid halotananestesi eftersom
hjärtfunktionen kan visa ökad känslighet
för katekolaminer.
2
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur
Denna produkt innehåller klenbuterolhydroklorid, en β-agonist.
Skyddsutrustning som består av handskar skall användas vid hantering
av detta läkemedel.
Vid oavsiktlig hudkontakt, tvätta drabbade området noggrant. Om
irritation uppstår/kvarstår kontakta
läkare. Tvätta händerna noga efter användning av produkten.
Var noga med att undvika ögonkontakt. I händelse av oavsiktlig
ögonkontakt, spola no