EQUIPULMIN 25 microgramos/ml JARABE PARA CABALLOS

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

CLENBUTEROL HIDROCLORURO

Tillgänglig från:

Reveta Handel Und Forschung Gmbh

ATC-kod:

QR03CC13

INN (International namn):

CLENBUTEROL HYDROCHLORIDE

Läkemedelsform:

JARABE

Sammansättning:

Excipientes: PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218), MACROGOL 400, PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO (E-216), GLICEROL (85%), ETANOL AL 96 POR CIENTO, CARBOMERO, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), SACAROSA, AGUA PURIFICADA

Administreringssätt:

VÍA ORAL

Receptbelagda typ:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terapeutisk grupp:

Caballos

Terapiområde:

Clenbuterol

Produktsammanfattning:

EQUIPULMIN 25 microgramos/ml JARABE PARA CABALLOS Caja con 1 frasco de 355 ml con bomba dosificadora Anulado Comercializado

Bemyndigande status:

Anulado

Tillstånd datum:

2017-03-06

Bipacksedel

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

EQUIPULMIN 25 microgramos/ml JARABE PARA CABALLOS 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización: 
Reveta Handel und Forschung GmbH 
Ostlandring 13 
31303 Burgdorf, Alemania 

Fabricante que libera el lote: 
CP-Pharma Handelsges. mbH 
Ostlandring 13 
31303 Burgdorf, Alemania 

Representante: 
LABORATORIOS KARIZOO, S.A. 
Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades, 11-12 
08140 Caldes de Montbui 
España 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

EQUIPULMIN 25 microgramos/ml JARABE PARA CABALLOS 
Hidrocloruro de clenbuterol 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

Cada ml contiene: 

Sustancia activa: 
Hidrocloruro de clenbuterol   

25 microgramos  
(equivalentes a 22 microgramos de clenbuterol) 

Conservantes: 
Parahidroxibenzoato de metilo (E218) 
2,02 mg 
Parahidroxibenzoato de propilo 

0,26mg 

4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 

Tratamiento  de  enfermedades  respiratorias  en  caballos  en  las  que  se  considera  un  factor 
contribuyente  la  obstrucción  de  las  vías  respiratorias  debido  al  broncoespasmo  y/o  la 
acumulación de moco y en las que se desea conseguir una mejora del aclaramiento mucociliar. 
Para uso como monoterapia o como tratamiento adyuvante.  

5. 
CONTRAINDICACIONES 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

No usar e

Produktens egenskaper

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

EQUIPULMIN 25 microgramos/ml JARABE PARA CABALLOS 

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada ml contiene: 

Sustancia activa: 
Hidrocloruro de clenbuterol    

25 microgramos 
(equivalente a 22 microgramos de clenbuterol)  

Conservantes: 
Parahidroxibenzoato de metilo (E218) 2,02 mg 
Parahidroxibenzoato de propilo 0,26 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. FORMA FARMACÉUTICA 

Jarabe  
Jarabe incoloro transparente 

4. DATOS CLÍNICOS 

4.1 ESPECIES DE DESTINO 

Caballos 

4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Tratamiento  de  enfermedades  respiratorias  en  caballos  en  las  que  se  considera  un  factor 
contribuyente  la  obstrucción  de  las  vías  respiratorias  debido  al  broncoespasmo  y/o  la 
acumulación de moco y en las que se desea conseguir una mejora del aclaramiento mucociliar. 
Para uso como monoterapia o como tratamiento adyuvante.  

4.3 CONTRAINDICACIONES 

No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente.   
No utilizar en caballos con enfermedades cardíacas conocidas. 
Para el uso durante la gestación o la lactancia, véase la sección 4.7. 

4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

No procede. 

4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
En  los  casos  acompañados  de  una  infección  bacteriana  se  recomienda  la  administración  de 
agentes antimicrobianos. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUAL