Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLENBUTEROL HIDROCLORURO
Reveta Handel Und Forschung Gmbh
QR03CC13
CLENBUTEROL HYDROCHLORIDE
JARABE
Excipientes: PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218), MACROGOL 400, PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO (E-216), GLICEROL (85%), ETANOL AL 96 POR CIENTO, CARBOMERO, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), SACAROSA, AGUA PURIFICADA
VÍA ORAL
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Caballos
Clenbuterol
EQUIPULMIN 25 microgramos/ml JARABE PARA CABALLOS Caja con 1 frasco de 355 ml con bomba dosificadora Anulado Comercializado
Anulado
2017-03-06
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO EQUIPULMIN 25 microgramos/ml JARABE PARA CABALLOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Reveta Handel und Forschung GmbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf, Alemania Fabricante que libera el lote: CP-Pharma Handelsges. mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf, Alemania Representante: LABORATORIOS KARIZOO, S.A. Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO EQUIPULMIN 25 microgramos/ml JARABE PARA CABALLOS Hidrocloruro de clenbuterol 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml contiene: Sustancia activa: Hidrocloruro de clenbuterol 25 microgramos (equivalentes a 22 microgramos de clenbuterol) Conservantes: Parahidroxibenzoato de metilo (E218) 2,02 mg Parahidroxibenzoato de propilo 0,26mg 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Tratamiento de enfermedades respiratorias en caballos en las que se considera un factor contribuyente la obstrucción de las vías respiratorias debido al broncoespasmo y/o la acumulación de moco y en las que se desea conseguir una mejora del aclaramiento mucociliar. Para uso como monoterapia o como tratamiento adyuvante. 5. CONTRAINDICACIONES MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS No usar e Lesen Sie das vollständige Dokument
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO EQUIPULMIN 25 microgramos/ml JARABE PARA CABALLOS 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: Sustancia activa: Hidrocloruro de clenbuterol 25 microgramos (equivalente a 22 microgramos de clenbuterol) Conservantes: Parahidroxibenzoato de metilo (E218) 2,02 mg Parahidroxibenzoato de propilo 0,26 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Jarabe Jarabe incoloro transparente 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Caballos 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de enfermedades respiratorias en caballos en las que se considera un factor contribuyente la obstrucción de las vías respiratorias debido al broncoespasmo y/o la acumulación de moco y en las que se desea conseguir una mejora del aclaramiento mucociliar. Para uso como monoterapia o como tratamiento adyuvante. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente. No utilizar en caballos con enfermedades cardíacas conocidas. Para el uso durante la gestación o la lactancia, véase la sección 4.7. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No procede. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES En los casos acompañados de una infección bacteriana se recomienda la administración de agentes antimicrobianos. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUAL Lesen Sie das vollständige Dokument