EQUILIS RESEQUIN

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

VIRUS HERPES EQUINO TIPO 4 (2252), VIRUS HERPES EQUINO TIPO 1- ( RAC-H), VIRUS INFLUENZA EQUINA INACTIVADO, A/EQUI 1/PRAGA/1/56 (H7N7), VIRUS INFLUENZA EQUINA INACTIVADO, A/EQUI 2/NEWMARKET/1/93 (H3N8), VIRUS INFLUENZA EQUINA INACTIVADO A/EQUI 2/NEWMARKET/2/93 (H3N8)

Tillgänglig från:

Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.

ATC-kod:

QI05AA04

INN (International namn):

HERPES VIRUS EQUINO TYPE 4 (2252), HERPES VIRUS EQUINE TYPE 1- (RAC-H), INFLUENZA EQUINA VIRUS INACTIVATED, A / EQUI 1 / PRAGUE

Läkemedelsform:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Sammansättning:

Excipientes: TIMERFONATO SODICO, HIDROXIDO DE ALUMINIO, NEOMICINA, FORMALDEHIDO, PBS, INMUNOSTIM

Administreringssätt:

VÍA INTRAMUSCULAR

Receptbelagda typ:

Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario

Terapeutisk grupp:

Caballos

Terapiområde:

Virus de la influenza equina + virus de la rinoneumonitis equina

Produktsammanfattning:

EQUILIS RESEQUIN Caja con 1 vial de 10 ml Suspenso No comercializado - EQUILIS RESEQUIN Caja con 2 viales de 2 ml Suspenso No comercializado - EQUILIS RESEQUIN Caja con 5 jeringas de 2 ml Suspenso No comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2018-02-06

Bipacksedel

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

EQUILIS RESEQUIN 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización y fabricante: 
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. 
Polígono Industrial El Montalvo I 
C/ Zeppelin, nº 6, Parcela 38 
37008 Carbajosa de la Sagrada - Salamanca 

Fabricante que libera el lote: 
Intervet International BV 
Wim de Körverstraat 35 
5831 AN Boxmeer 
Países Bajos 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

EQUILIS RESEQUIN  
Suspensión inyectable para caballos 

3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LAS  SUSTANCIAS  ACTIVAS  Y 
OTRAS SUSTANCIAS 

Por dosis de 2 ml: 
Herpesvirus equino tipo 1 inactivado (EHV1) cepa RAC-H al menos 10
7,8
 DICT
50

Herpesvirus equino tipo 4 inactivado (EHV4), cepa 2252  al menos 10
6,5
 DICT
50

Virus de la influenza equina inactivado, cepas: 
A/equi 1/Prague/1/56 
50 

g HA 
A/equi 2/Newmarket/1/93 (tipo americano) 
20 

g HA 
A/equi 2/Newmarket/2/93 (tipo europeo)  
20 

g HA 
Hidróxido de aluminio, Immunostim 

*
  Dosis  infectiva  cultivo  tisular  50%;  concentración  de  antígeno  que  induce  niveles  de 
anticuerpos de ≥1:16 para EHV 1 y ≥1:80 para EHV 1 
**
  Hemaglutinina;  concentración  de  antígeno  que  induce  niveles  de  anticuerpos  en  cobaya  no 
significativamente menores que la preparación de referencia.  

4. 
INDICACIONES DE USO 

Inmunización activa de caballos y ponis para reducir la enfermedad respiratoria�

Produktens egenskaper

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

EQUILIS RESEQUIN  
Suspensión inyectable, para caballos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Por dosis (2ml): 

Herpesvirus equino tipo 1 inactivado (EHV1) cepa RAC-H  
 al menos 10
7,8
 DICT
50
*

Herpesvirus equino tipo 4 inactivado (EHV4), cepa 2252   
 al menos 10
6,5
 DICT
50
* 
Virus de la influenza equina inactivado, cepas: 
A/equi 1/Prague/1/56 
50 

g HA
**

A/equi 2/Newmarket/1/93 (tipo americano) 
20 

g HA 
A/equi 2/Newmarket/2/93 (tipo europeo)  
20 

g HA 

ADYUVANTES: 
Hidróxido de aluminio 
15 mg 
Immunostim
1)

40 

l 

1)  Consistente en extracto de pared celular de _Mycobacterium phleil_ emulsificado. 

EXCIPIENTES: 
Timerfonato sódico 
50 

g 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Suspensión inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Caballos. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización activa  de caballos y ponis para reducir la enfermedad respiratoria producida por 
herpesvirus  equino  tipo  1  (EHV  1),  herpesvirus  equino  tipo  4  (EHV  4)  y  virus  de  la  influenza 
equina (EIV) de las cepas A/equi 1 y las actuales cepas A/equi 2 “Americana” y “Europea”.  

Indicaciones específicas 
EHV 1: 

*
 Dosis infectiva cultivo tisular 50%; concentración de antígeno que induce niveles de anticuerpos de 
≥1:16 para EHV 1 y ≥1:80 para EHV 4 
**
 Hema