EQUILIS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • EQUILIS RESEQUIN
  • formulario farmacéutico:
  • SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: TIMERFONATO SODICO, HIDROXIDO DE ALUMINIO, NEOMICINA, FORMALDEHIDO, PBS, INMUNOSTIM
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • EQUILIS RESEQUIN
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Caballos
  • Área terapéutica:
  • Virus de la influenza equina + virus de la rinoneumonitis equina
  • Resumen del producto:
  • EQUILIS RESEQUIN Caja con 1 vial de 10 ml Suspenso No comercializado - EQUILIS RESEQUIN Caja con 2 viales de 2 ml Suspenso No comercializado - EQUILIS RESEQUIN Caja con 5 jeringas de 2 ml Suspenso No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1376 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 06-02-2018
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

EQUILISRESEQUIN

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricante:

MerckSharp&DohmeAnimalHealth,S.L.

PolígonoIndustrialElMontalvoI

C/Zeppelin,nº6,Parcela38

37008CarbajosadelaSagrada-Salamanca

Fabricantequeliberaellote:

IntervetInternationalBV

WimdeKörverstraat35

5831ANBoxmeer

PaísesBajos

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

EQUILISRESEQUIN

Suspensióninyectableparacaballos

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASSUSTANCIASACTIVASY

OTRASSUSTANCIAS

Pordosisde2ml:

Herpesvirusequinotipo1inactivado(EHV1)cepaRAC-Halmenos10 7,8 DICT

Herpesvirusequinotipo4inactivado(EHV4),cepa2252almenos10 6,5 DICT

Virusdelainfluenzaequinainactivado,cepas:

A/equi1/Prague/1/56 50

gHA

A/equi2/Newmarket/1/93(tipoamericano) 20

gHA

A/equi2/Newmarket/2/93(tipoeuropeo) 20

gHA

Hidróxidodealuminio,Immunostim

Dosisinfectivacultivotisular50%;concentracióndeantígenoqueinducenivelesde

anticuerposde≥1:16paraEHV1y≥1:80paraEHV1

Hemaglutinina;concentracióndeantígenoqueinducenivelesdeanticuerposencobayano

significativamentemenoresquelapreparacióndereferencia.

4. INDICACIONESDEUSO

Inmunizaciónactivadecaballosyponisparareducirlaenfermedadrespiratoriaproducidapor

herpesvirusequinotipo1(EHV1),herpesvirusequinotipo4(EHV4)yvirusdelainfluenza

equina(EIV)delascepasA/equi1ylasactualescepasA/equi2“Americana”y“Europea”.

Indicacionesespecíficas

EHV1:

Enpresenciadeinfeccionesdecampolavacunainducetítulosdeanticuerpos,fijacióndel

complemento(CF)yneutralizaciónvírica(VN),quedanlugaraunareducciónsignificativadela

duracióndelaexcreciónvíricayunanotablereduccióndelatasadere-aislamientovírico

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

comparandoconloscontrolesnovacunados,comosehademostradoenunensayode

desafío.

EHV4:

Enpresenciadeinfeccionesdecampolavacunainducetítulosdeanticuerpos,fijacióndel

complemento(CF)yneutralizaciónvírica(VN),quedanlugaraunanotablereduccióndelos

signosclínicos(esdecir,pirexiaydescarganasal)ydelaexcrecióndelvirusdesafíoenlos

vacunadosencomparaciónconloscontrolesnovacunados.

EnpresenciadeinfeccionesdecampolainmunidadcontraEHV-1yEHV-4seestablece

durantelasdossemanasdespuésdelavacunaciónbásica.Losdatosdelaspruebasde

desafíounmesdespuésdelavacunaciónprimariamuestraninmunidadprotectora.La

revacunaciónconunintervalode6mesesmantienelainmunidadactiva.

EIV

Lavacunainducenivelesdeanticuerposfrentealascepasdelvirusdelainfluenzaequina

A/equi- 1/Prague/56(H7N7)ydelasvariantesactuales“Europea”y“Americana”delossubtipos

A/equi2/Newmarket2/93yNewmarket1/93(H3N8)medidosporinhibicióndela

hemoaglutinación(HI)yhemólisisradialsimple(SRH),.

Estoresultaenunareducciónsignificativadelnivelydeladuracióndelaexcreciónvíricayuna

reducciónsignificativadelossignosclínicos(pirexia,tos,descarganasal)encasodeinfección

convirusdelainfluenzaequina.

Durantelasdossemanasdespuésdelavacunaciónbásicaseconsiguelainmunidad

protectoracontraEIV.Larevacunaciónaintervalosde6mesesmantienelainmunización

activa.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarencaballosenfermos,caballosquepadezcanenfermedadesintercurrentes,

infestacionesparasitariasgraves,oqueseencuentrenenunmalestadogeneral,yaqueen

estoscasosnosepuedegarantizarunarespuestainmunesatisfactoria.

6. REACCIONESADVERSAS

EquilisResequinesunavacunaadyuvantadaylainmunizaciónpuedeocasionarinflamaciones

temporalesenellugardelainoculación.Puedenaparecerinflamacionesplanasdehasta7cm.

Sólomuyraramentesepuedenobservarinflamacionesmayores.Normalmenteestas

inflamacionesnoocasionanningúnproblemaydesaparecenenunasemana,comomáximoen

dossemanas.Ocasionalmentepuedeaparecerunincrementoenlatemperaturacorporalde

hasta1,5ºCeldíadespuésdelavacunación.

Ocasionalmentepuedenaparecerreaccionesdehipersensibilidadcausadasporlos

componentesdelavacunaderivadosdelhuevo.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Caballos.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Paracaballos:inyecciónintramuscularprofundade2mlenelcuellooenelpecho.

Inmunizaciónbásica:

Todosloscaballosnovacunadospreviamentedebenservacunadosdosvecesconunintervalo

deaproximadamente6semanas(V1 –V2),seguidodeunaterceravacunacióndososeis

mesesmástarde(V3).

Laedadóptimadevacunacióndelospotrosesdeseismeses.Silavacunaciónestáindicada

antesdeesaedad,losanimalesdebentestarseparalaausenciadeanticuerposmaternos,

perolospotrosdeberíanteneralmenos4mesesdeedadantesdelavacunación.

Revacunaciones:

Cada6meses.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Elvialdevacunaojeringadebeagitarseantesdesuuso.

10.TIEMPODEESPERA

Cerodías.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelalcanceylavistadelosniños.

Conservarennevera(entre2ºCy8ºC).Protegerdelaluz.Nocongelar.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvase:8horas.

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlaetiqueta.

12.ADVERTENCIAESPECIALES

Todosloscaballosdelagranjadeberíanservacunados(vacunacióndelgrupo),parareducirla

presióndelainfeccióndentrodelapoblación.Almenoslasdosprimerasvacunacionesdel

programadevacunaciónbásicodeberíanseradministradasantesdequeningúncaballo

nuevoseatrasladadoalestablo,antesdecualquiercambiodeestablo,yantesdetomarparte

enlascompeticionesocarreras.

ParaoptimizarlaproteccióninducidaporlavacunacontraEHVyEIVdebencumplirselos

siguientesrequerimientos:

Vacunacionesregularesdelagranjacompleta

Evitarlaintroduccióndecaballosenfermosengranjascorrectamenteinmunizadas.

Lavacunapuedeutilizarsedurantelagestaciónylalactancia.

Noexisteinformacióndisponiblesobrelaseguridadylaeficaciadelusodeestavacunacon

cualquierotromedicamentoveterinario.Ladecisiónsobreelusodeestavacunaanteso

despuésdelaadministracióndecualquierotromedicamentoveterinariosedeberárealizar

casoporcaso.

Encasodeautoinyecciónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleel

prospectoolaetiqueta.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Nomezclarconningúnotromedicamentoveterinario.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlanormativavigente.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Julio2015

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Lavacunaestáindicadaparaestimularlainmunidadactivaencaballosfrenteaherpesvirus

equinotipo1,herpesvirusequinotipo4yvirusdelainfluenzaequina.

Formatos:

Cajacon2vialesde2ml(1dosis)

Cajacon1vialde10ml(5dosis)

Cajacon5jeringasprecargadasde2ml(1dosis)

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Usoveterinario.

Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Reg.nº1376ESP