Eprex 4000 I.E./ml

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Epoetin alfa

Tillgänglig från:

JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)

INN (International namn):

Epoetin alfa

Läkemedelsform:

Injektionslösung

Sammansättning:

Teil 1 - Injektionslösung; Epoetin alfa (26243) 33,6 Mikrogramm

Administreringssätt:

Injektion subkutan; Injektion intravenös

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

1994-12-06

Produktens egenskaper

Seite 1 von 14
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS /SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
1.1
HANDELSNAME
EPREX

FS 500 I.E./0,25 ml
EPREX

FS 1000 I.E./0,5 ml
EPREX

FS 2000 I.E./0,5 ml
EPREX

FS 3000 I.E./0,3 ml
EPREX

FS 4000 I.E./0,4 ml
EPREX

FS 10 000 I.E./ml
EPREX

2000 I.E./ml
EPREX

4000 I.E./ml
EPREX

10 000 I.E./ml
Wirkstoff: Epoetin alfa
2.
ZUSAMMENSETZUNG (ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE)
_Epoetin alfa: 2000 I.E. oder 16,8 µg/ml _
Eine Fertigspritze von 0,25 ml enthält 500 I.E. oder 4,2 µg Epoetin
alfa.
Eine Fertigspritze von 0,5 ml enthält 1000 I.E. oder 8,4 µg Epoetin
alfa.
Eine Durchstichflasche von 1,0 ml enthält 2000 I.E. oder 16,8 µg
Epoetin alfa.
_Epoetin alfa: 4000 I.E. oder 33,6 µg/ml _
Eine Fertigspritze von 0,5 ml enthält 2000 I.E. oder 16,8 µg Epoetin
alfa.
Eine Durchstichflasche von 1,0 ml enthält 4000 I.E. oder 33,6 µg
Epoetin alfa.
_Epoetin alfa: 10 000 I.E. oder 84,0 µg/ml _
Eine Fertigspritze von 0,3 ml enthält 3000 I.E. oder 25,2 µg Epoetin
alfa.
Eine Fertigspritze von 0,4 ml enthält 4000 I.E. oder 33,6 µg Epoetin
alfa.
Eine Fertigspritze von 0,5 ml enthält 5000 I.E. oder 42,0 µg Epoetin
alfa.
Eine Fertigspritze von 0,6 ml enthält 6000 I.E. oder 50,4 µg Epoetin
alfa.
Eine Fertigspritze von 0,7 ml enthält 7000 I.E. oder 58,8 µg Epoetin
alfa.
Eine Fertigspritze von 0,8 ml enthält 8000 I.E. oder 67,2 µg Epoetin
alfa.
Eine Fertigspritze von 0,9 ml enthält 9000 I.E. oder 75,6 µg Epoetin
alfa.
Eine Fertigspritze von 1,0 ml enthält 10 000 I.E. oder 84,0 µg
Epoetin alfa.
Eine Durchstichflasche von 1,0 ml enthält 10 000 I.E. oder 84,0 µg
Epoetin alfa.
Epoetin alfa, gentechnisch hergestellt aus Ovarialzellen des
chinesischen Hamsters, Zellinie
CHO-K1.
Hilfsstoffe siehe 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Injektionslösung in Fertigspritzen
Klare, farblose Lösung
Seite 2 von 14
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Behandlung
der
Anämie
bei
chronischem
Nierenversagen
bei
Kin