Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Epoetin alfa
JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)
Epoetin alfa
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Epoetin alfa (26243) 33,6 Mikrogramm
Injektion subkutan; Injektion intravenös
erloschen
1994-12-06
Seite 1 von 14 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS /SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 1.1 HANDELSNAME EPREX FS 500 I.E./0,25 ml EPREX FS 1000 I.E./0,5 ml EPREX FS 2000 I.E./0,5 ml EPREX FS 3000 I.E./0,3 ml EPREX FS 4000 I.E./0,4 ml EPREX FS 10 000 I.E./ml EPREX 2000 I.E./ml EPREX 4000 I.E./ml EPREX 10 000 I.E./ml Wirkstoff: Epoetin alfa 2. ZUSAMMENSETZUNG (ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE) _Epoetin alfa: 2000 I.E. oder 16,8 µg/ml _ Eine Fertigspritze von 0,25 ml enthält 500 I.E. oder 4,2 µg Epoetin alfa. Eine Fertigspritze von 0,5 ml enthält 1000 I.E. oder 8,4 µg Epoetin alfa. Eine Durchstichflasche von 1,0 ml enthält 2000 I.E. oder 16,8 µg Epoetin alfa. _Epoetin alfa: 4000 I.E. oder 33,6 µg/ml _ Eine Fertigspritze von 0,5 ml enthält 2000 I.E. oder 16,8 µg Epoetin alfa. Eine Durchstichflasche von 1,0 ml enthält 4000 I.E. oder 33,6 µg Epoetin alfa. _Epoetin alfa: 10 000 I.E. oder 84,0 µg/ml _ Eine Fertigspritze von 0,3 ml enthält 3000 I.E. oder 25,2 µg Epoetin alfa. Eine Fertigspritze von 0,4 ml enthält 4000 I.E. oder 33,6 µg Epoetin alfa. Eine Fertigspritze von 0,5 ml enthält 5000 I.E. oder 42,0 µg Epoetin alfa. Eine Fertigspritze von 0,6 ml enthält 6000 I.E. oder 50,4 µg Epoetin alfa. Eine Fertigspritze von 0,7 ml enthält 7000 I.E. oder 58,8 µg Epoetin alfa. Eine Fertigspritze von 0,8 ml enthält 8000 I.E. oder 67,2 µg Epoetin alfa. Eine Fertigspritze von 0,9 ml enthält 9000 I.E. oder 75,6 µg Epoetin alfa. Eine Fertigspritze von 1,0 ml enthält 10 000 I.E. oder 84,0 µg Epoetin alfa. Eine Durchstichflasche von 1,0 ml enthält 10 000 I.E. oder 84,0 µg Epoetin alfa. Epoetin alfa, gentechnisch hergestellt aus Ovarialzellen des chinesischen Hamsters, Zellinie CHO-K1. Hilfsstoffe siehe 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Injektionslösung in Fertigspritzen Klare, farblose Lösung Seite 2 von 14 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Behandlung der Anämie bei chronischem Nierenversagen bei Kin Lire le document complet