Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Eplerenon
AAA-Pharma GmbH (8064086)
C03DA04
eplerenone
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Eplerenon (29659) 25 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2015-03-03
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Eplerenon AAA-Pharma ® 25 mg Filmtabletten Eplerenon AAA-Pharma ® 50 mg Filmtabletten Eplerenon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Eplerenon AAA-Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Eplerenon AAA-Pharma beachten? 3. Wie ist Eplerenon AAA-Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Eplerenon AAA-Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EPLERENON AAA-PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Eplerenon AAA-Pharma gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als selektive Aldosteronblocker bekannt sind. Diese Aldosteronblocker hemmen die Wirkung von Aldosteron, einer körpereigenen Substanz, die Ihren Blutdruck und Ihre Herzfunktion reguliert. In hohen Konzentrationen kann Aldosteron Veränderungen in Ihrem Körper bewirken, die zu einer Schwächung des Herzmuskels führen. Eplerenon AAA-Pharma wird in folgenden Fällen zur Behandlung Ihrer Herzmuskelschwäche angewendet, um so eine weitere Verschlechterung Ihrer Herzmuskelschwäche zu verhindern und mögliche Krankenhausaufenthalte zu reduzieren: • falls Sie kürzlich einen Herzinfarkt hatten in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung einer Herzmuskelschwäche oder • falls Sie trotz der Behandl Läs hela dokumentet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Eplerenon AAA-Pharma ® 25 mg Filmtabletten Eplerenon AAA-Pharma ® 50 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Eplerenon AAA-Pharma 25 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 25 mg Eplerenon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 33,9 mg Lactose (als Monohydrat). _Eplerenon AAA-Pharma 50 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 50 mg Eplerenon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 67,8 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Eplerenon AAA-Pharma 25 mg Filmtabletten _ Beige, runde, beidseitig gewölbte Filmtablette mit der Prägung „25“ auf einer Tablettenseite. _Eplerenon AAA-Pharma 50 mg Filmtabletten _ Beige, runde, beidseitig gewölbte Filmtablette mit der Prägung „50“ auf einer Tablettenseite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Eplerenon wird angewendet: • zusätzlich zu einer Standardtherapie, die Betablocker einschließt, zur Verringerung des Risikos der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei stabilen Patienten mit linksventrikulärer Dysfunktion (LVEF ≤ 40 %) und klinischen Zeichen einer Herzinsuffizienz nach kürzlich aufgetretenem Myokardinfarkt (MI). • zusätzlich zu einer optimalen Standardtherapie zur Verringerung des Risikos der kardiovaskulären Mortalität und -Morbidität bei erwachsenen Patienten mit (chronischer) Herzinsuffizienz der New-York-Heart-Association (NYHA)-Klasse II und linksventrikulärer systolischer Dysfunktion (LVEF ≤ 30 %) (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Zur individuellen Dosisanpassung stehen 25-mg- und 50-mg-Stärken zur Verfügung. Die Höchstdosis ist 50 mg täglich. _Bei Patienten mit Herzinsuffizienz nach MI _ Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 50 mg Eplerenon einmal täglich. Die Behandlung muss mit 25 mg einmal täglich begonnen und, unter Berücksic Läs hela dokumentet