Eplerenon AAA-Pharma 25 mg Filmtabletten

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Eplerenon

Fáanlegur frá:

AAA-Pharma GmbH (8064086)

ATC númer:

C03DA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

eplerenone

Lyfjaform:

Filmtablette

Samsetning:

Teil 1 - Filmtablette; Eplerenon (29659) 25 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2015-03-03

Upplýsingar fylgiseðill

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Eplerenon AAA-Pharma
®
25 mg Filmtabletten
Eplerenon AAA-Pharma
®
50 mg Filmtabletten
Eplerenon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Eplerenon AAA-Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Eplerenon AAA-Pharma beachten?
3.
Wie ist Eplerenon AAA-Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Eplerenon AAA-Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EPLERENON AAA-PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Eplerenon AAA-Pharma gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als selektive
Aldosteronblocker bekannt sind. Diese Aldosteronblocker hemmen die
Wirkung von Aldosteron, einer
körpereigenen Substanz, die Ihren Blutdruck und Ihre Herzfunktion
reguliert. In hohen
Konzentrationen kann Aldosteron Veränderungen in Ihrem Körper
bewirken, die zu einer Schwächung
des Herzmuskels führen.
Eplerenon AAA-Pharma wird in folgenden Fällen zur Behandlung Ihrer
Herzmuskelschwäche
angewendet, um so eine weitere Verschlechterung Ihrer
Herzmuskelschwäche zu verhindern und
mögliche Krankenhausaufenthalte zu reduzieren:
•
falls Sie kürzlich einen Herzinfarkt hatten in Kombination mit
anderen Arzneimitteln zur
Behandlung einer Herzmuskelschwäche oder
•
falls Sie trotz der Behandl

Vara einkenni

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Eplerenon AAA-Pharma
®
25 mg Filmtabletten
Eplerenon AAA-Pharma
®
50 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Eplerenon AAA-Pharma 25 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 25 mg Eplerenon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 33,9 mg Lactose (als
Monohydrat).
_Eplerenon AAA-Pharma 50 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Eplerenon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 67,8 mg Lactose (als
Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Eplerenon AAA-Pharma 25 mg Filmtabletten _
Beige, runde, beidseitig gewölbte Filmtablette mit der Prägung
„25“ auf einer Tablettenseite.
_Eplerenon AAA-Pharma 50 mg Filmtabletten _
Beige, runde, beidseitig gewölbte Filmtablette mit der Prägung
„50“ auf einer Tablettenseite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Eplerenon wird angewendet:
•
zusätzlich zu einer Standardtherapie, die Betablocker einschließt,
zur Verringerung des Risikos
der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei stabilen
Patienten mit linksventrikulärer
Dysfunktion (LVEF ≤ 40 %) und klinischen Zeichen einer
Herzinsuffizienz nach kürzlich
aufgetretenem Myokardinfarkt (MI).
•
zusätzlich zu einer optimalen Standardtherapie zur Verringerung des
Risikos der
kardiovaskulären Mortalität und -Morbidität bei erwachsenen
Patienten mit (chronischer)
Herzinsuffizienz der New-York-Heart-Association (NYHA)-Klasse II und
linksventrikulärer
systolischer Dysfunktion (LVEF ≤ 30 %) (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Zur individuellen Dosisanpassung stehen 25-mg- und 50-mg-Stärken zur
Verfügung. Die Höchstdosis
ist 50 mg täglich.
_Bei Patienten mit Herzinsuffizienz nach MI _
Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 50 mg Eplerenon einmal
täglich. Die Behandlung muss mit
25 mg einmal täglich begonnen und, unter Berücksic