Land: Frankrike
Språk: franska
Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate d'épirubicine 2 mg
ACCORD HEALTHCARE France SAS
Classepharmacothérapeutique:ANTINÉOPLASIQUES/ANTIBIOTIQUESCYTOTOXIQUESETAPPARENTÉS/ANTHRACYCLINESETAPPARENTÉS,codeATC
chlorhydrate d'épirubicine 2 mg
2 mg
Solution
pour 1 ml > chlorhydrate d'épirubicine 2 mg
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 5 ml
Liste I
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés
ANTINÉOPLASIQUES / ANTIBIOTIQUES CYTOTOXIQUES ET APPARENTÉS / ANTHRACYCLINES ET APPARENTÉS
Classe pharmacothérapeutique : ANTINÉOPLASIQUES / ANTIBIOTIQUES CYTOTOXIQUES ET APPARENTÉS / ANTHRACYCLINES ET APPARENTÉS , code ATC L01DB03.(L : antinéoplasiques et immunomodulateurs)Ce médicament est un cytostatique : il empêche la croissance de certaines cellules. Il est préconisé notamment dans certaines maladies du sein, de l'ovaire, du poumon, de la sphère oto-rhino-laryngologique et de l'appareil digestif.
EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D') 200 mg/100 ml - FARMORUBICINE 200 mg/100 ml, solution pour perfusion (FLACON de 100 ml).EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D') 10 mg /5ml - FARMORUBICINE 10 mg/5 ml, solution pour perfusion (FLACON de 5 ml).EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D') 50 mg/25 ml - FARMORUBICINE 50 mg/25 ml, solution pour perfusion (FLACON de 25 ml).EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D') 20 mg/10 ml - FARMORUBICINE 20 mg/10 ml, solution pour perfusion (FLACON de 10 ml). Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Valide
2009-09-25
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 23/11/2023 Dénomination du médicament EPIRUBICINE ACCORD 2 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion Chlorhydrate d'épirubicine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que EPIRUBICINE ACCORD 2 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser EPIRUBICINE ACCORD 2 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion ? 3. Comment utiliser EPIRUBICINE ACCORD 2 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver EPIRUBICINE ACCORD 2 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE EPIRUBICINE ACCORD 2 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ANTINÉOPLASIQUES / ANTIBIOTIQUES CYTOTOXIQUES ET APPARENTÉS / ANTHRACYCLINES ET APPARENTÉS, code ATC L01DB03. (L : antinéoplasiques et immunomodulateurs) Ce médicament est un cytostatique : il empêche la croissance de certaines cellules. Il est préconisé notamment dans certaines maladies du sein, de l'ovaire, du poumon, de la sphère oto-rhino- laryngologique et de l'appareil digestif. 2. QUELLES SONT LES INFO Läs hela dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/11/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT EPIRUBICINE ACCORD 2 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE OU POUR PERFUSION 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate d'épirubicine....................................................................................................... 2 mg Pour 1 ml. Un flacon de 5 ml contient 10 mg de chlorhydrate d'épirubicine Un flacon de 10 ml contient 20 mg de chlorhydrate d'épirubicine Un flacon de 25 ml contient 50 mg de chlorhydrate d'épirubicine Un flacon de 100 ml contient 200 mg de chlorhydrate d'épirubicine Excipient à effet notoire: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable ou pour perfusion. Solution rouge clair. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Les indications thérapeutiques sont limitées à : · carcinomes mammaires, · cancers de l'ovaire, · lymphomes malins non hodgkiniens, maladie de Hodgkin, · cancers bronchiques à petites cellules, · sarcomes des parties molles, · cancers de l'œsophage, de l'estomac, du pancréas, cancers hépatocellulaires, · cancers épidermoïdes de la sphère oto-rhino-laryngologique. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La dose totale de chlorhydrate d’épirubicine par cycle peut varier en fonction du protocole thérapeutique (monothérapie ou association à d’autres cytotoxiques) et de l’indication thérapeutique. · Posologie moyenne de 60 à 120 mg/m² par cycle, administrés en monothérapie en dose unique ou sur 2-3 jours successifs, chaque cycle étant séparé du précédent par une période de 3 à 4 semaines, les cycles pouvant être répétés jusqu'à une dose cumulative maximale de 900 mg/m². Carcinomes mammaires : · La dose initiale recommandée de chlorhydrate d’épirubicine, utilisée comme composant d’un traitement adjuvant du cancer du sein avec atteinte ganglionnaire, est de 100 à 120 mg/m 2 . Des posologies jusqu'à 120 mg/m² par cycle en Läs hela dokumentet