Epirubicin Ebewe 2 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

epirubicinhydroklorid

Tillgänglig från:

EBEWE Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG

ATC-kod:

L01DB03

INN (International namn):

epirubicin hydrochloride

Dos:

2 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

epirubicinhydroklorid 2 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Epirubicin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 5 ml; Injektionsflaska, 5 x 5 ml; Injektionsflaska, 100 ml; Injektionsflaska, 50 ml; Injektionsflaska, 25 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2003-01-10

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
EPIRUBICIN EBEWE 2 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA/ KONCENTRAT TILL
INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
epirubicinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, sjuksköterska
eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, sjuksköterska eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Epirubicin Ebewe är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Epirubicin Ebewe
3.
Hur du får Epirubicin Ebewe
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Epirubicin Ebewe ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD EPIRUBICIN EBEWE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Epirubicin Ebewe är ett läkemedel mot cancer som tillhör en grupp
läkemedel som kallas
antracykliner. Dessa verkar genom att skada cellernas arvsmassa,
skadorna hindrar cellens tillväxt och
förökning. Epirubicin Ebewe kan användas ensamt eller tillsammans
med andra läkemedel mot cancer.
Epirubicin Ebewe kan används vid behandling av bröstcancer och
cancer i urinblåsan.
Epirubicin som finns i Epirubicin Ebewe kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR EPIRUBICIN EBEWE
ANVÄND INTE EPIRUBICIN EBEWE:
-
om du är allergisk mot epirubicin eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
om du ammar.
_Dessutom ska Epirubicin Ebewe inte ges till dig:

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Epirubicin Ebewe 2 mg/ml injektionsvätska/ koncentrat till
infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller epirubicinhydroklorid 2 mg.
Hjälpämne med känd effekt:
En ml innehåller 0,15 mmol (3,54 mg) natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska/ koncentrat till infusionsvätska, lösning
Klar röd lösning
Lösningen är isoton och har pH 2,5 - 4,0
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Bröstcancer. Ytlig blåscancer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Epirubicin Ebewe är ett cytotoxiskt läkemedel som vanligtvis ges
intravenöst till cancerpatienter.
Intravesikal instillation används vid behandling av ytlig
blåscancer.
_INTRAVENÖS ADMINISTRERING:_
Dosen beräknas vanligtvis på basis av kroppsytan (mg/m
2
). Den avsedda totaldosen Epirubicin Ebewe
per cykel kan variera beroende på om den ges som del i ett speciellt
behandlingsprogram (t.ex. som
enda behandling eller i kombination med andra cytostatika).
_Normaldos_
När Epirubicin Ebewe ges som enda behandling till vuxna är den
rekommenderade dosen per
behandlingscykel 60-90 mg/m
2
kroppsyta. Totaldosen per behandlingscykel kan ges som en
engångsdos eller delas upp under 2-3 på varandra följande dagar. Om
patienten återhämtar sig normalt
från den av läkemedlet framkallade toxiska effekten (speciellt
benmärgsdepression och stomatit), kan
en ny behandlingscykel upprepas var tredje vecka.
_Högdos_
Doser upp till 135 mg/m
2
som enda behandling och 120 mg/m
2
vid kombinationsbehandling var 3:e-
4:e vecka är effektiva och tolereras väl.
Lägre doser eller längre intervall mellan behandlingscyklerna
rekommenderas för tungt förbehandlade
patienter, äldre patienter eller vid neoplastisk
benmärgsinfiltration (se också under 4.4). Om
Epirubicin Ebewe används i kombination med andra cytostatika med
potentiell överlappande toxicitet,
bör den rekommenderade dosen reduceras.
_Nedsatt nju