Nazione: Svezia
Lingua: svedese
Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
epirubicinhydroklorid
EBEWE Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG
L01DB03
epirubicin hydrochloride
2 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
epirubicinhydroklorid 2 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Epirubicin
Förpacknings: Injektionsflaska, 5 ml; Injektionsflaska, 5 x 5 ml; Injektionsflaska, 100 ml; Injektionsflaska, 50 ml; Injektionsflaska, 25 ml
Godkänd
2003-01-10
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN EPIRUBICIN EBEWE 2 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA/ KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING epirubicinhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Epirubicin Ebewe är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Epirubicin Ebewe 3. Hur du får Epirubicin Ebewe 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Epirubicin Ebewe ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD EPIRUBICIN EBEWE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Epirubicin Ebewe är ett läkemedel mot cancer som tillhör en grupp läkemedel som kallas antracykliner. Dessa verkar genom att skada cellernas arvsmassa, skadorna hindrar cellens tillväxt och förökning. Epirubicin Ebewe kan användas ensamt eller tillsammans med andra läkemedel mot cancer. Epirubicin Ebewe kan används vid behandling av bröstcancer och cancer i urinblåsan. Epirubicin som finns i Epirubicin Ebewe kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR EPIRUBICIN EBEWE ANVÄND INTE EPIRUBICIN EBEWE: - om du är allergisk mot epirubicin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du ammar. _Dessutom ska Epirubicin Ebewe inte ges till dig: Leggi il documento completo
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Epirubicin Ebewe 2 mg/ml injektionsvätska/ koncentrat till infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller epirubicinhydroklorid 2 mg. Hjälpämne med känd effekt: En ml innehåller 0,15 mmol (3,54 mg) natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska/ koncentrat till infusionsvätska, lösning Klar röd lösning Lösningen är isoton och har pH 2,5 - 4,0 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Bröstcancer. Ytlig blåscancer. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Epirubicin Ebewe är ett cytotoxiskt läkemedel som vanligtvis ges intravenöst till cancerpatienter. Intravesikal instillation används vid behandling av ytlig blåscancer. _INTRAVENÖS ADMINISTRERING:_ Dosen beräknas vanligtvis på basis av kroppsytan (mg/m 2 ). Den avsedda totaldosen Epirubicin Ebewe per cykel kan variera beroende på om den ges som del i ett speciellt behandlingsprogram (t.ex. som enda behandling eller i kombination med andra cytostatika). _Normaldos_ När Epirubicin Ebewe ges som enda behandling till vuxna är den rekommenderade dosen per behandlingscykel 60-90 mg/m 2 kroppsyta. Totaldosen per behandlingscykel kan ges som en engångsdos eller delas upp under 2-3 på varandra följande dagar. Om patienten återhämtar sig normalt från den av läkemedlet framkallade toxiska effekten (speciellt benmärgsdepression och stomatit), kan en ny behandlingscykel upprepas var tredje vecka. _Högdos_ Doser upp till 135 mg/m 2 som enda behandling och 120 mg/m 2 vid kombinationsbehandling var 3:e- 4:e vecka är effektiva och tolereras väl. Lägre doser eller längre intervall mellan behandlingscyklerna rekommenderas för tungt förbehandlade patienter, äldre patienter eller vid neoplastisk benmärgsinfiltration (se också under 4.4). Om Epirubicin Ebewe används i kombination med andra cytostatika med potentiell överlappande toxicitet, bör den rekommenderade dosen reduceras. _Nedsatt nju Leggi il documento completo