Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
adrenalin
Viatris AB
C01CA24
adrenaline
300 mikrogram
Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
adrenalin 0,3 mg Aktiv substans; natriummetabisulfit Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Adrenalin
Förpacknings: Autoinjektor, 2 x 1 dos; Autoinjektor, 1 dos
Godkänd
1996-10-25
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN EPIPEN 300 MIKROGRAM, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA Adrenalin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM : 1. Vad EpiPen är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder EpiPen 3. Hur du använder EpiPen 4. Eventuella biverkningar 5. Hur EpiPen ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD EPIPEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR EpiPen innehåller steril lösning i en förfylld penna för injektion i en muskel (intramuskulärt) vid akutsituation. EpiPen (adrenalin) autoinjektorer används för akutbehandling av allvarliga allergiska reaktioner (anafylaxi) orsakade av allergener i t.ex. födoämnen, läkemedel, insektsstick eller bett. Samt allvarliga reaktioner som har utlösts av fysisk ansträngning eller av okända orsaker. EpiPen autoinjektorer är avsedda för omedelbar injektion av adrenalin till patienter som bedömts ha ökad risk för anafylaxi. Detta inkluderar även patienter som tidigare haft anafylaktiska reaktioner. Symtom på en svår allergisk (anafylaktisk) reaktion är hudklåda, upphöjda utslag (som nässelutslag), rodnad, svullnad av läppar, hals, tunga, händer och fötter, väsande andning, heshet, illamående, kräkningar, magkramper och i vissa fall medvetslöshet. Läkemedlet i autoinjektorn (pennan) är adrenalin som är ett adrenergt läkemedel. Adrenalin har en direkt effekt på hjärt Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN EpiPen 300 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller 1 mg adrenalin (epinefrin). En engångsdos (0,3 ml) innehåller 300 mikrogram (0,3 mg) adrenalin. Hjälpämnen med känd effekt: Natriummetabisulfit (E223) 0,5 mg/dos, natriumklorid 1,8 mg/dos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (autoinjektor). Klar och färglös lösning. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER EpiPen (adrenalin) autoinjektor är avsedd för akutbehandling av allvarlig allergisk reaktion (anafylaxi) mot t.ex. insektsstick eller bett, födoämnen, läkemedel eller andra allergener, samt idiopatisk eller ansträngningsutlöst anafylaxi. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT DOSERING _Pediatrisk population_ Vanlig pediatrisk dos är 0,01 mg/kg kroppsvikt. Den behandlande läkaren har möjlighet att skriva ut mer eller mindre av den här dosen baserat på noggrann utredning av varje patient och med hänsyn till de livshotande reaktioner som produkten är avsedd för. En dosering under 150 mikrogram kan inte administreras med Epipen adrenalin autoinjektor. Läkaren bör överväga andra former av injicerbart adrenalin om lägre doser anses nödvändiga för små barn. Barn och ungdomar med en kroppsvikt över 30 kg: Vanlig dos är 300 mikrogram intramuskulärt. Barn med en kroppsvikt mellan 15 kg och 30 kg*: Vanlig dos är 150 mikrogram intramuskulärt * EpiPen Jr. 150 mikrogram autoinjektor innehållande 150 mikrogram adrenalin per dos finns tillgängligt för dessa patienter. Barn med kroppsvikt under 15 kg: Lämpligheten att använda EpiPen Jr. måste bedömas individuellt. Användning hos barn som väger mindre än 7,5 kg rekommenderas därför inte förutom i livshotande situationer och efter medicinsk bedömning. _Vuxna_ Vanlig dos är 300 mikrogram intramuskulärt. En initial dos ska ges omedelbart vid teck Läs hela dokumentet