Enroxil Flavour 150 mg, comprimate

Land: Moldavien

Språk: rumänska

Källa: ANSA (Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor)

Aktiva substanser:

Enrofloxacină

Tillgänglig från:

KRKA d.d.Novo mesto, Slovenia

INN (International namn):

Enrofloxacin

Läkemedelsform:

Comprimate

Enheter i paketet:

Blister x 10 comprimate

Receptbelagda typ:

Cu prescripţie veterinara

Tillverkad av:

KRKA d.d.Novo mesto, Slovenia

Terapeutisk grupp:

cîini

Tillstånd datum:

2016-07-29

Bipacksedel

{
S
KftKh
Enrofloxacin,
tablets,
15
mg,
50
mg,
150
mg
I . 3 . 1
Enrofloxacin
flavour
SPC, Labeling
and Package Leaflet
MD
PROSPECT PENTRU
Enroxil Flavour 150
mg Comprimate
pentru
cdini
1.
NUMELE
$I
ADRESA DETINATORULUI
AUTORIZATTET
DE
COMERCTALTZARE
$I
A
DETINATORULUI
AUTORIZATIEI
DE FABRICARE,
RESPONSABIL PENTRU
ELIBERAREA
SERIILORDE
PRODUS" DACA
SUNT DIFERITE
Detindtorul
autorizatiei
de comercializare:
KRKA,
d.d.,
Novo mesto
Smarje5ka
cesta
6
8501
Novo
mesto
Slovenia
Producdtor
responsabil
pentru
eliberarea
seriei:
KRKA,
d.d.,
Novo mesto,
Smarje5ka
cesta
6, 8501
Novo mesto,
Slovenia
Virbac
S.A., ldre
avenue,
2065
m L.I.D.,
06516
Caros Cedex,
Franla
2.
DENUMIREA
PRODUSULUI
MEDICINAL
VETERINAR
Enroxil
Flavour
150 mg
Comprimate
pentru
c6ini
Enrofloxacind
3.
DECLARAREA
(SUBSTANTEI)
SUBSTANTELOR
ACTIVE
$I
A
ALTOR
INGREDIENTE
(INGREDIENTI)
Fiecare
comprimat
conline 150
mg enrofloxacinS.
Comprimate
ugor
biconvexe,
de culoare
crem
p6nd
la maroniu
deschis,
cu
posibile puncte
vizibile
albe
sau
inchise
la
culoare,
marcate
pe
o
parte
Ei
cu margiriile tegite.
4.
TNDTCATTE
(rNDrCATrr)
Produsul
se administr
eazd,
cdinilorin tratamentul
infectiilor
bacteriene
ale tractului
digestiv,
respirator
gi
urogenital,
in infeclii
ale
pielii,
in infectii
secundare
ale rdnilor
gi
in otite externe,
cazuri
in care
experienfa
clinicd indic6
enrofloxacina
ca medicament
de electie.
s.
CONTRATNDTCATTT
A nu
se administra
la c6inii mai mici
de
I
an sau
la
rasele
de c6ini foarte
mari cu o
perioadd
de
cregtere
de
pdnd
la
l8 luni, deoarece
cartilajul
articular
poate
fi afectat
in
perioada
de creqtere
rapid6.
A nu
se administra
in
caz de hipersensibilitate
la substanta
activd
sau
la
oricare
din excipienli.
A
nu se folosi
la cdini
cu tulburdri convulsive,
deoarece
enrofloxacina
poate
cauza
stimularea
sistemului
nervos
central.
A nu
se utilizain
scop
profilactic.
6.
REACTII
ADVERSE
+
ln
perioada
de creqtere
rapid6,
enrofloxacina
poate
afecta
demoltarea
cartilajelor
articulare.
In
cazuri foarte rare (mai pulin
de
1
din 10.000 animale,
inclusiv
cazuri in

Produktens egenskaper

{
S
KftKh
Enrofloxacin,
tablets,
15
mg,
50
mg,
150
mg
I . 3 . 1
Enrofloxacin
flavour
SPC, Labeling
and Package Leaflet
MD
PROSPECT PENTRU
Enroxil Flavour 150
mg Comprimate
pentru
cdini
1.
NUMELE
$I
ADRESA DETINATORULUI
AUTORIZATTET
DE
COMERCTALTZARE
$I
A
DETINATORULUI
AUTORIZATIEI
DE FABRICARE,
RESPONSABIL PENTRU
ELIBERAREA
SERIILORDE
PRODUS" DACA
SUNT DIFERITE
Detindtorul
autorizatiei
de comercializare:
KRKA,
d.d.,
Novo mesto
Smarje5ka
cesta
6
8501
Novo
mesto
Slovenia
Producdtor
responsabil
pentru
eliberarea
seriei:
KRKA,
d.d.,
Novo mesto,
Smarje5ka
cesta
6, 8501
Novo mesto,
Slovenia
Virbac
S.A., ldre
avenue,
2065
m L.I.D.,
06516
Caros Cedex,
Franla
2.
DENUMIREA
PRODUSULUI
MEDICINAL
VETERINAR
Enroxil
Flavour
150 mg
Comprimate
pentru
c6ini
Enrofloxacind
3.
DECLARAREA
(SUBSTANTEI)
SUBSTANTELOR
ACTIVE
$I
A
ALTOR
INGREDIENTE
(INGREDIENTI)
Fiecare
comprimat
conline 150
mg enrofloxacinS.
Comprimate
ugor
biconvexe,
de culoare
crem
p6nd
la maroniu
deschis,
cu
posibile puncte
vizibile
albe
sau
inchise
la
culoare,
marcate
pe
o
parte
Ei
cu margiriile tegite.
4.
TNDTCATTE
(rNDrCATrr)
Produsul
se administr
eazd,
cdinilorin tratamentul
infectiilor
bacteriene
ale tractului
digestiv,
respirator
gi
urogenital,
in infeclii
ale
pielii,
in infectii
secundare
ale rdnilor
gi
in otite externe,
cazuri
in care
experienfa
clinicd indic6
enrofloxacina
ca medicament
de electie.
s.
CONTRATNDTCATTT
A nu
se administra
la c6inii mai mici
de
I
an sau
la
rasele
de c6ini foarte
mari cu o
perioadd
de
cregtere
de
pdnd
la
l8 luni, deoarece
cartilajul
articular
poate
fi afectat
in
perioada
de creqtere
rapid6.
A nu
se administra
in
caz de hipersensibilitate
la substanta
activd
sau
la
oricare
din excipienli.
A
nu se folosi
la cdini
cu tulburdri convulsive,
deoarece
enrofloxacina
poate
cauza
stimularea
sistemului
nervos
central.
A nu
se utilizain
scop
profilactic.
6.
REACTII
ADVERSE
+
ln
perioada
de creqtere
rapid6,
enrofloxacina
poate
afecta
demoltarea
cartilajelor
articulare.
In
cazuri foarte rare (mai pulin
de
1
din 10.000 animale,
inclusiv
cazuri in