Negara: Moldova
Bahasa: Rumania
Sumber: ANSA (Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor)
Enrofloxacină
KRKA d.d.Novo mesto, Slovenia
Enrofloxacin
Comprimate
Blister x 10 comprimate
Cu prescripţie veterinara
KRKA d.d.Novo mesto, Slovenia
cîini
2016-07-29
{ S KftKh Enrofloxacin, tablets, 15 mg, 50 mg, 150 mg I . 3 . 1 Enrofloxacin flavour SPC, Labeling and Package Leaflet MD PROSPECT PENTRU Enroxil Flavour 150 mg Comprimate pentru cdini 1. NUMELE $I ADRESA DETINATORULUI AUTORIZATTET DE COMERCTALTZARE $I A DETINATORULUI AUTORIZATIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILORDE PRODUS" DACA SUNT DIFERITE Detindtorul autorizatiei de comercializare: KRKA, d.d., Novo mesto Smarje5ka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia Producdtor responsabil pentru eliberarea seriei: KRKA, d.d., Novo mesto, Smarje5ka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia Virbac S.A., ldre avenue, 2065 m L.I.D., 06516 Caros Cedex, Franla 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Enroxil Flavour 150 mg Comprimate pentru c6ini Enrofloxacind 3. DECLARAREA (SUBSTANTEI) SUBSTANTELOR ACTIVE $I A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENTI) Fiecare comprimat conline 150 mg enrofloxacinS. Comprimate ugor biconvexe, de culoare crem p6nd la maroniu deschis, cu posibile puncte vizibile albe sau inchise la culoare, marcate pe o parte Ei cu margiriile tegite. 4. TNDTCATTE (rNDrCATrr) Produsul se administr eazd, cdinilorin tratamentul infectiilor bacteriene ale tractului digestiv, respirator gi urogenital, in infeclii ale pielii, in infectii secundare ale rdnilor gi in otite externe, cazuri in care experienfa clinicd indic6 enrofloxacina ca medicament de electie. s. CONTRATNDTCATTT A nu se administra la c6inii mai mici de I an sau la rasele de c6ini foarte mari cu o perioadd de cregtere de pdnd la l8 luni, deoarece cartilajul articular poate fi afectat in perioada de creqtere rapid6. A nu se administra in caz de hipersensibilitate la substanta activd sau la oricare din excipienli. A nu se folosi la cdini cu tulburdri convulsive, deoarece enrofloxacina poate cauza stimularea sistemului nervos central. A nu se utilizain scop profilactic. 6. REACTII ADVERSE + ln perioada de creqtere rapid6, enrofloxacina poate afecta demoltarea cartilajelor articulare. In cazuri foarte rare (mai pulin de 1 din 10.000 animale, inclusiv cazuri in Baca dokumen lengkapnya
{ S KftKh Enrofloxacin, tablets, 15 mg, 50 mg, 150 mg I . 3 . 1 Enrofloxacin flavour SPC, Labeling and Package Leaflet MD PROSPECT PENTRU Enroxil Flavour 150 mg Comprimate pentru cdini 1. NUMELE $I ADRESA DETINATORULUI AUTORIZATTET DE COMERCTALTZARE $I A DETINATORULUI AUTORIZATIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILORDE PRODUS" DACA SUNT DIFERITE Detindtorul autorizatiei de comercializare: KRKA, d.d., Novo mesto Smarje5ka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia Producdtor responsabil pentru eliberarea seriei: KRKA, d.d., Novo mesto, Smarje5ka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia Virbac S.A., ldre avenue, 2065 m L.I.D., 06516 Caros Cedex, Franla 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Enroxil Flavour 150 mg Comprimate pentru c6ini Enrofloxacind 3. DECLARAREA (SUBSTANTEI) SUBSTANTELOR ACTIVE $I A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENTI) Fiecare comprimat conline 150 mg enrofloxacinS. Comprimate ugor biconvexe, de culoare crem p6nd la maroniu deschis, cu posibile puncte vizibile albe sau inchise la culoare, marcate pe o parte Ei cu margiriile tegite. 4. TNDTCATTE (rNDrCATrr) Produsul se administr eazd, cdinilorin tratamentul infectiilor bacteriene ale tractului digestiv, respirator gi urogenital, in infeclii ale pielii, in infectii secundare ale rdnilor gi in otite externe, cazuri in care experienfa clinicd indic6 enrofloxacina ca medicament de electie. s. CONTRATNDTCATTT A nu se administra la c6inii mai mici de I an sau la rasele de c6ini foarte mari cu o perioadd de cregtere de pdnd la l8 luni, deoarece cartilajul articular poate fi afectat in perioada de creqtere rapid6. A nu se administra in caz de hipersensibilitate la substanta activd sau la oricare din excipienli. A nu se folosi la cdini cu tulburdri convulsive, deoarece enrofloxacina poate cauza stimularea sistemului nervos central. A nu se utilizain scop profilactic. 6. REACTII ADVERSE + ln perioada de creqtere rapid6, enrofloxacina poate afecta demoltarea cartilajelor articulare. In cazuri foarte rare (mai pulin de 1 din 10.000 animale, inclusiv cazuri in Baca dokumen lengkapnya