Land: Turkiet
Språk: turkiska
Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
enalapril ve nitrendipine
SOLVAY
C09BB06
enalapril and nitrendipine
Normal
enalapril ve nitrendipine
Pasif
2014-03-11
1 KISA ÜRÜN B İ LG İ S İ 1. BE Ş ER İ TIBB İ ÜRÜNÜN ADI ENEAS ® 10 mg /20 mg Tablet 2. KAL İ TAT İ F VE KANT İ TAT İ F B İ LE Şİ M ETKIN MADDE: Her tablet 10 mg enalapril maleat ve 20 mg nitrendipin içerir. YARDIMCI MADDELER: 63,58 mg laktoz monohidrat, 8,00 mg sodyum lauril sülfat, 5,00 mg sodyum hidrojen karbonat içerir. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖT İ K FORM Tablet Sarı renkli, bikonveks, oblong tabletlerdir ve bir yüzünde “E/N” baskısı bulunmaktadır. 4. KL İ N İ K ÖZELL İ KLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Tek ba ş ına enalapril veya nitrendipin ile yeterli derecede kan basıncı kontrol edilmeyen hastalarda arteriyel hipertansiyonun tedavisine yöneliktir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ş EKLI POZOLOJI: Yeti ş kin dozu günde 1 tablettir. UYGULAMA ş EKLI: Yeterli miktarda su ile yutulmalıdır. Tabletler, yutulmadan önce parçalanmamalı ve ezilmemelidir. 2 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI ş KIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLI ğ I: ENEAS, ciddi böbrek yetmezli ğ i olan hastalarda (kreatinin klirensi < 10 ml/dakika) veya hemodiyaliz tedavisi gören hastalarda kontrendikedir (bakınız 4.3 ve 4.4). KARACI ğ ER YETMEZLI ğ I: ENEAS, a ğ ır hepatik yetmezli ğ i olan hastalarda kontrendikedir (bakınız 4.3). Hafif veya orta derecede hepatik yetmezli ğ i olan hastalarda ne enalapril ne de nitrendipin ile monoterapi kontrendike de ğ ildir, fakat bu vakalarda ENEAS’ın verilmesine ili ş kin bilgi bulunmamaktadır. Bu yüzden ENEAS bu hastalara dikkatle verilmelidir (bakınız 4.4). PEDIYATRIK POPÜLASYON VE GENÇLER: Çocuklarda ve gençlerde ENEAS’ın kullanılması hususunda veri olmadı ğ ından bu gruptaki hastalara bu ilacın verilmemesi önerilir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Önerilen kullanım ş ekli günde 1 tablettir. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR ENEAS, a ş a ğ ıdaki durumlarda kullanılmamalıdır: : • Enalapril, nitrendipin veya ilacın yardımcı maddelerinden herhangi birine kar ş ı a ş ırı hassasiyeti olan hastalarda • Anjiyo Läs hela dokumentet
KULLANMA TAL İ MATI ENEAS ® 10 MG / 20 MG TABLET A ğ IZDAN ALINIR. _- ETKIN MADDE:_ Her bir tablet 10 mg enalapril maleat ve 20 mg nitrendipin içerir. _- YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum hidrojen karbonat, Mikrokristalin selüloz, Mısır ni ş astası, Sodyum lauril sülfat, Povidon K-25, Magnezyum stearat, Laktoz monohidrat, Saf su BU ILACI KULLANMAYA BA ş LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL İ MATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız. _ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandı_ ğ _ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _ İ _laç hakkında size önerilen dozun dı_ ş _ında _ _YÜKSEK VEYA DÜ_ ş _ÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ENEAS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ENEAS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ENEAS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ENEAS’IN SAKLANMASI _ BA ş LIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ENEAS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • ENEAS anjiyotensin dönü ş türücü enzim inhibitörü ve kalsiyum kanal inhibitörü ilaçlar grubuna dahil, enalapril maleat ve nitrendipin etkin maddelerini içeren, tablettir. • ENEAS sarı, bir yüzünde E/N baskısı bulunan tablettir. Her kutuda 30 adet tablet vardır. • ENEAS tek ba ş ına enalapril veya nitrendipin ile tedavi edilemeyen yüksek tansiyonun tedavisinde kullanılır. 2. ENEAS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER Ciddi damar rahatsızlı ğ ınız var ise ENEAS’ı kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz. Allopurilol veya prokainamid gibi ilaçlar alıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz beyaz hücrelerinizin Läs hela dokumentet