ENEAS 10/20 MG 30 TABLET

Riik: Türgi

keel: türgi

Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Toimeaine:

enalapril ve nitrendipine

Saadav alates:

SOLVAY

ATC kood:

C09BB06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

enalapril and nitrendipine

Retsepti tüüp:

Normal

Terapeutiline ala:

enalapril ve nitrendipine

Volitamisolek:

Pasif

Loa andmise kuupäev:

2014-03-11

Infovoldik

1
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
ENEAS
®
10 mg /20 mg Tablet
2.
KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDE:
Her tablet 10 mg enalapril maleat ve 20 mg nitrendipin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
63,58 mg laktoz monohidrat,
8,00 mg sodyum lauril sülfat,
5,00 mg sodyum hidrojen karbonat içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖT
İ
K FORM
Tablet
Sarı renkli, bikonveks, oblong tabletlerdir ve bir yüzünde
“E/N” baskısı bulunmaktadır.
4.
KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Tek ba
ş
ına enalapril veya nitrendipin ile yeterli derecede kan basıncı
kontrol edilmeyen
hastalarda arteriyel hipertansiyonun tedavisine yöneliktir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI:
Yeti
ş
kin dozu günde 1 tablettir.
UYGULAMA
ş
EKLI:
Yeterli miktarda su ile yutulmalıdır. Tabletler, yutulmadan önce
parçalanmamalı ve
ezilmemelidir.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI
ş
KIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLI
ğ
I:
ENEAS, ciddi böbrek yetmezli
ğ
i olan hastalarda (kreatinin klirensi < 10 ml/dakika) veya
hemodiyaliz tedavisi gören hastalarda kontrendikedir (bakınız 4.3
ve 4.4).
KARACI
ğ
ER YETMEZLI
ğ
I:
ENEAS, a
ğ
ır hepatik yetmezli
ğ
i olan hastalarda kontrendikedir (bakınız 4.3). Hafif veya
orta derecede hepatik yetmezli
ğ
i olan hastalarda ne enalapril ne de nitrendipin ile
monoterapi kontrendike de
ğ
ildir, fakat bu vakalarda ENEAS’ın verilmesine ili
ş
kin bilgi
bulunmamaktadır. Bu yüzden ENEAS bu hastalara dikkatle verilmelidir
(bakınız 4.4).
PEDIYATRIK POPÜLASYON VE GENÇLER:
Çocuklarda ve gençlerde ENEAS’ın kullanılması hususunda veri
olmadı
ğ
ından bu gruptaki
hastalara bu ilacın verilmemesi önerilir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Önerilen kullanım
ş
ekli günde 1 tablettir.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
ENEAS, a
ş
a
ğ
ıdaki durumlarda kullanılmamalıdır: :
•
Enalapril, nitrendipin veya ilacın yardımcı maddelerinden herhangi
birine kar
ş
ı a
ş
ırı
hassasiyeti olan hastalarda
•
Anjiyo

Toote omadused

KULLANMA TAL
İ
MATI
ENEAS
® 10 MG / 20 MG TABLET
A
ğ
IZDAN ALINIR.
_- ETKIN MADDE:_ Her bir tablet 10 mg enalapril maleat ve 20 mg
nitrendipin içerir.
_- YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum hidrojen karbonat, Mikrokristalin
selüloz, Mısır ni
ş
astası,
Sodyum lauril sülfat, Povidon K-25, Magnezyum stearat, Laktoz
monohidrat, Saf su
BU ILACI KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL
İ
MATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç hakkında size önerilen dozun dı_
ş
_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ENEAS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ENEAS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ENEAS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ENEAS’IN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ENEAS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ENEAS
anjiyotensin
dönü
ş
türücü
enzim
inhibitörü
ve
kalsiyum
kanal
inhibitörü
ilaçlar
grubuna
dahil,
enalapril
maleat
ve
nitrendipin
etkin
maddelerini
içeren,
tablettir.
•
ENEAS sarı, bir yüzünde E/N baskısı bulunan tablettir. Her kutuda
30 adet tablet
vardır.
•
ENEAS tek ba
ş
ına enalapril veya nitrendipin ile tedavi edilemeyen yüksek
tansiyonun
tedavisinde kullanılır.
2. ENEAS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
Ciddi damar rahatsızlı
ğ
ınız var ise ENEAS’ı kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz.
Allopurilol veya prokainamid gibi ilaçlar alıyorsanız doktorunuza
bildiriniz. Doktorunuz
beyaz hücrelerinizin