Land: Spanien
Språk: spanska
Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DEXKETOPROFENO
LABORATORIOS MENARINI S.A.
M02AA27
DEXKETOPROPHENE
12,5 mg/g
GEL
DEXKETOPROFENO 12,5 mg
USO CUTÁNEO
con receta
Dexketoprofeno
ENANGEL 12,5 mg/g GEL , 1 tubo de 60 g Autorizado 01/11/1999 Comercializado
Autorizado
1999-11-01
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ENANGEL 12,5 MG / G GEL Dexketoprofeno LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Enangel y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Enangel 3. Cómo usar Enangel 4. Posibles efectos adversos. 5 Conservación de Enangel 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ENANGEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Enangel contiene dexketoprofeno, principio activo que pertenece al grupo de los antiinflamatorios no esteroideos. Enangel actúa impidiendo o reduciendo la formación de los elementos que causan el dolor y la inflamación en las lesiones de las articulaciones, ligamentos, tendones o músculos. Cuando se aplica el gel a nivel local se reduce el dolor y la inflamación de la zona tratada. Enangel se utiliza para el tratamiento de afecciones dolorosas, inflamatorias, de origen traumático o degenerativo de las articulaciones, tendones, ligamentos y músculos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ENANGEL. NO USE ENANGEL - Si es alérgico a dexketoprofeno, ketoprofeno, ácido tiaprofénico, bloqueadores UV, perfumes o a algunos de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si es alérgico al ácido acetilsalicílico (p. e. aspirina) o a otro medicamento antiinflamatorio no esteroideo. - En los ojos ni en las mucosas (boca, nariz y genitales), ni en heridas abiertas u otras lesiones que alteran la integridad de la piel Läs hela dokumentet
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Enangel 12,5 mg / g gel 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de gel contiene 12,5 mg de dexketoprofeno Excipiente(s) con efecto conocido Cada gramo de gel contiene 0, 33 g de alcohol (etanol) y 1 mg de esencia de lavanda (que contiene: Alcohol bencílico, amilcinamaldehído, citral, eugenol, hidroxicitronelal, cumarina, geraniol, farnesol, linalol, bencil benzoato, citronelol y d-limoneno) Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gel para uso cutáneo. Gel incoloro, prácticamente transparente, de olor aromático y tacto no untuoso. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Afecciones dolorosas, inflamatorias, de origen traumático o degenerativo de las articulaciones, tendones, ligamentos y músculos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología En general se recomienda aplicar el gel en dos o tres aplicaciones diarias. La cantidad de gel dependerá del área a tratar y se debe aplicar dando un suave masaje con el fin de favorecer la absorción. La dosis diaria total no debe exceder los 7,5 g por día, que correspondería aproximadamente a 14 cm de gel. La duración del tratamiento continuado debe limitarse a un máximo de 7 días. _Población pediátrica _ No se han establecido aún las dosis ni las indicaciones recomendadas en niños. 4.3. CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 2 de 5 - Reacciones de hipersensibilidad conocidas, como síntomas de asma, rinitis alérgica a dexketoprofeno, ketoprofeno, fenofibrato, ácido tiaprofénico, ácido acetilsalicílico, a otros AINE o a alguno de los excipientes de Enangel. - Antecedentes de cualquier reacción de fotosensibilidad. - Antecedentes de alergia cutánea a dexketoprofeno, ketoprofeno, ácido tiaprofénico, fenofibrato o blequeadores UV o perfumes. - Exposición a la luz solar, aun estando nublado, o a los rayos Läs hela dokumentet