ENANGEL 12,5 mg/g GEL

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

DEXKETOPROFENO

Mevcut itibaren:

LABORATORIOS MENARINI S.A.

ATC kodu:

M02AA27

INN (International Adı):

DEXKETOPROPHENE

Doz:

12,5 mg/g

Farmasötik formu:

GEL

Kompozisyon:

DEXKETOPROFENO 12,5 mg

Uygulama yolu:

USO CUTÁNEO

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Dexketoprofeno

Ürün özeti:

ENANGEL 12,5 mg/g GEL , 1 tubo de 60 g Autorizado 01/11/1999 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

1999-11-01

Bilgilendirme broşürü

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENANGEL 12,5 MG / G GEL
Dexketoprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO MEDICAMENTO PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Enangel y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Enangel
3.
Cómo usar Enangel
4.
Posibles efectos adversos.
5
Conservación de Enangel
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENANGEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Enangel contiene dexketoprofeno, principio activo que pertenece al
grupo de los antiinflamatorios no
esteroideos.
Enangel actúa impidiendo o reduciendo la formación de los elementos
que causan el dolor y la
inflamación en las lesiones de las articulaciones, ligamentos,
tendones o músculos. Cuando se aplica el
gel a nivel local se reduce el dolor y la inflamación de la zona
tratada.
Enangel se utiliza para el tratamiento de afecciones dolorosas,
inflamatorias, de origen traumático o
degenerativo de las articulaciones, tendones, ligamentos y músculos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ENANGEL.
NO USE ENANGEL
-
Si es alérgico a dexketoprofeno, ketoprofeno, ácido tiaprofénico,
bloqueadores UV, perfumes o a
algunos de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la
sección 6).
-
Si es alérgico al ácido acetilsalicílico (p. e. aspirina) o a otro
medicamento antiinflamatorio no
esteroideo.
-
En los ojos ni en las mucosas (boca, nariz y genitales), ni en heridas
abiertas u otras lesiones
que alteran la integridad de la piel

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enangel 12,5 mg / g gel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de gel contiene 12,5 mg de dexketoprofeno
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada gramo de gel contiene 0, 33 g de alcohol (etanol) y 1 mg de
esencia de lavanda (que contiene:
Alcohol bencílico, amilcinamaldehído, citral, eugenol,
hidroxicitronelal, cumarina, geraniol, farnesol,
linalol, bencil benzoato, citronelol y d-limoneno)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel para uso cutáneo.
Gel incoloro, prácticamente transparente, de olor aromático y tacto
no untuoso.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Afecciones dolorosas, inflamatorias, de origen traumático o
degenerativo de las articulaciones, tendones,
ligamentos y músculos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
En general se recomienda aplicar el gel en dos o tres aplicaciones
diarias. La cantidad de gel dependerá del
área a tratar y se debe aplicar dando un suave masaje con el fin de
favorecer la absorción.
La dosis diaria total no debe exceder los 7,5 g por día, que
correspondería aproximadamente a 14 cm de
gel.
La duración del tratamiento continuado debe limitarse a un máximo de
7 días.
_Población pediátrica _
No se han establecido aún las dosis ni las indicaciones recomendadas
en niños.
4.3. CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
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- Reacciones de hipersensibilidad conocidas, como síntomas de asma,
rinitis alérgica a dexketoprofeno,
ketoprofeno, fenofibrato, ácido tiaprofénico, ácido
acetilsalicílico, a otros AINE o a alguno de los
excipientes de Enangel.
- Antecedentes de cualquier reacción de fotosensibilidad.
- Antecedentes de alergia cutánea a dexketoprofeno, ketoprofeno,
ácido tiaprofénico, fenofibrato o
blequeadores UV o perfumes.
- Exposición a la luz solar, aun estando nublado, o a los rayos