Enalapril Teva

Land: Serbien

Språk: serbiska

Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiva substanser:

Эналаприл

Tillgänglig från:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

ATC-kod:

C09AA02

INN (International namn):

enalapril

Enheter i paketet:

tableta; 20mg; blister, 3x10kom

Receptbelagda typ:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Tillverkad av:

TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O.

Produktsammanfattning:

JKL: 1103365

Bemyndigande status:

OBNOVA

Tillstånd datum:

2022-10-12

Bipacksedel

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
ENALAPRIL TEVA, 10 MG, TABLETE
ENALAPRIL TEVA, 20 MG, TABLETE
enalapril
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek
Enalapril Teva
i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek
Enalapril Teva
3.
Kako se uzima lek
Enalapril Teva
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek
Enalapril Teva
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK
ENALAPRIL TEVA
I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Enalapril Teva sadrži aktivnu supstancu enalapril-maleat.
Enalapril spada u grupu lekova koja se
nazivaju ACE inhibitori (inhibitori enzima angiotenzinske konvertaze).
Lek Enalapril Teva je namenjen za:
-
lečenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzije),
-
lečenje srčane insuficijencije (oslabljena funkcija srca). Ovaj lek
može smanjiti potrebu za odlaskom u
bolnicu i može kod nekih pacijenata produžiti život,
-
sprečavanje pojave znakova srčane insuficijencije. Znaci uključuju:
nedostatak vazduha, zamor nakon
blage fizičke aktivnosti kao što je hodanje ili oticanje članaka i
stopala.
Lek Enalapril Teva dovodi do širenja krvnih sudova što dovodi do
smanjenja krvnog pritiska. Ovaj lek
obično počinje da deluje u roku od jednog sata,
a efekat traje najmanje 24 sata. Kod nekih pacijenata je
potrebno nekoliko nedelja terapije do postizanja najboljeg efekta na
krvni pritisak.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK
ENALAPRIL TEVA
LEK
ENALAPRIL TEVA
NE SMETE UZIMATI:
-

Produktens egenskaper

1 od 18
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
ENALAPRIL TEVA, 10 MG, TABLETE
ENALAPRIL TEVA, 20 MG, TABLETE
INN:
enalapril
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Enalapril Teva, 10 mg, tableta_
Jedna tableta sadrži 10 mg enalapril-maleata.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta sadrži 124 mg laktoze, monohodrat.
_Enalapril Teva, 20 mg, tableta_
Jedna tableta sadrži 20 mg enalapril-maleata.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta sadrži 117 mg laktoze, monohodrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
_Enalapril Teva, 10mg, tableta:_
Tablete su crveno-smeđe,
tačkasto prošarane,
okrugle,
bikonveksne tablete,
sa podeonom linijom na
jednoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
_Enalapril Teva, 20mg, tableta:_
Tablete su bledonarandžaste,
tačkasto prošarane,
okrugle,
bikonveksne tablete,
sa podeonom linijom na
jednoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Terapija hipertenzije
-
Terapija simptomatske srčane insuficijencije
-
Prevencija simptomatske srčane insuficijencije kod pacijenata sa
asimptomatskom disfunkcijom
leve komore (ejekciona frakcija ≤ 35%)
(Videti odeljak 5.1)
Napomena: Lek Enalapril Teva jačine 10 mg i
20 mg nije pogodan za uvođenje u terapiju simptomatske
srčane insuficijencije i prevencije simptomatske srčane
insuficijencije kod pacijenata sa asimptomatskom
disfunkcijom
leve
komore, usled
nemogućnosti postizanja doze
enalapril-maleata kojom se započinje
terapija u pomenutim indikacijama (videti odeljak 4.2).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
2 od 18
Doziranje
Doziranje leka je individualno i prilagođava se stanju pacijenta
(videti odeljak 4.4) kao i odgovoru
krvnog pritiska na terapiju.
Hipertenzija
Početna doza je 5 mg do maksimalno 20 mg, jednom dnevno, u zavisnosti
od stepena hipertenzije i
stanja pacijenta (videti u nastavku). Lek Enalapril Teva se primenjuje
jednom dnevno. Kod blage
hipertenzije, preporučena početn