País: Sérvia
Língua: sérvio
Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Эналаприл
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
C09AA02
enalapril
tableta; 20mg; blister, 3x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O.
JKL: 1103365
OBNOVA
2022-10-12
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK ENALAPRIL TEVA, 10 MG, TABLETE ENALAPRIL TEVA, 20 MG, TABLETE enalapril PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Enalapril Teva i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Enalapril Teva 3. Kako se uzima lek Enalapril Teva 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Enalapril Teva 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK ENALAPRIL TEVA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Enalapril Teva sadrži aktivnu supstancu enalapril-maleat. Enalapril spada u grupu lekova koja se nazivaju ACE inhibitori (inhibitori enzima angiotenzinske konvertaze). Lek Enalapril Teva je namenjen za: - lečenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzije), - lečenje srčane insuficijencije (oslabljena funkcija srca). Ovaj lek može smanjiti potrebu za odlaskom u bolnicu i može kod nekih pacijenata produžiti život, - sprečavanje pojave znakova srčane insuficijencije. Znaci uključuju: nedostatak vazduha, zamor nakon blage fizičke aktivnosti kao što je hodanje ili oticanje članaka i stopala. Lek Enalapril Teva dovodi do širenja krvnih sudova što dovodi do smanjenja krvnog pritiska. Ovaj lek obično počinje da deluje u roku od jednog sata, a efekat traje najmanje 24 sata. Kod nekih pacijenata je potrebno nekoliko nedelja terapije do postizanja najboljeg efekta na krvni pritisak. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ENALAPRIL TEVA LEK ENALAPRIL TEVA NE SMETE UZIMATI: - Leia o documento completo
1 od 18 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ENALAPRIL TEVA, 10 MG, TABLETE ENALAPRIL TEVA, 20 MG, TABLETE INN: enalapril 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Enalapril Teva, 10 mg, tableta_ Jedna tableta sadrži 10 mg enalapril-maleata. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna tableta sadrži 124 mg laktoze, monohodrat. _Enalapril Teva, 20 mg, tableta_ Jedna tableta sadrži 20 mg enalapril-maleata. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna tableta sadrži 117 mg laktoze, monohodrat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta _Enalapril Teva, 10mg, tableta:_ Tablete su crveno-smeđe, tačkasto prošarane, okrugle, bikonveksne tablete, sa podeonom linijom na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze. _Enalapril Teva, 20mg, tableta:_ Tablete su bledonarandžaste, tačkasto prošarane, okrugle, bikonveksne tablete, sa podeonom linijom na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE - Terapija hipertenzije - Terapija simptomatske srčane insuficijencije - Prevencija simptomatske srčane insuficijencije kod pacijenata sa asimptomatskom disfunkcijom leve komore (ejekciona frakcija ≤ 35%) (Videti odeljak 5.1) Napomena: Lek Enalapril Teva jačine 10 mg i 20 mg nije pogodan za uvođenje u terapiju simptomatske srčane insuficijencije i prevencije simptomatske srčane insuficijencije kod pacijenata sa asimptomatskom disfunkcijom leve komore, usled nemogućnosti postizanja doze enalapril-maleata kojom se započinje terapija u pomenutim indikacijama (videti odeljak 4.2). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE 2 od 18 Doziranje Doziranje leka je individualno i prilagođava se stanju pacijenta (videti odeljak 4.4) kao i odgovoru krvnog pritiska na terapiju. Hipertenzija Početna doza je 5 mg do maksimalno 20 mg, jednom dnevno, u zavisnosti od stepena hipertenzije i stanja pacijenta (videti u nastavku). Lek Enalapril Teva se primenjuje jednom dnevno. Kod blage hipertenzije, preporučena početn Leia o documento completo