Enalapril-Ratiopharm 5 mg tabletti

Land: Finland

Språk: finska

Källa: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiva substanser:

Enalapril maleate

Tillgänglig från:

RATIOPHARM OY

ATC-kod:

C09AA02

INN (International namn):

Enalapril maleate

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

tabletti

Enheter i paketet:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 000130), 100 (VNR-numero: 000119) Ei kaupan: 10, 20, 28, 28 x 1, 30 x 1, 49, 49 x 1, 50, 50 x 1, 60, 90,

Receptbelagda typ:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 20, 28, 28 x 1, 30 x 1, 49, 49 x 1, 50, 50 x 1, 60, 90, 98, 98 x 1, 100 x 1, 120, 120 x

Terapiområde:

enalapriili

Produktsammanfattning:

Substituutioryhmä: 0098

Bemyndigande status:

Myyntilupa myönnetty

Tillstånd datum:

2000-07-31

Bipacksedel

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ENALAPRIL-RATIOPHARM 5 MG, 10 MG JA 20 MG TABLETIT
enalapriilimaleaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Enalapril-ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Enalapril-ratiopharmia
3.
Miten Enalapril-ratiopharmia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Enalapril-ratiopharmin
säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ENALAPRIL-RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Enalapril-ratiopharmin
vaikuttava aine on enalapriilimaleaatti. Se kuuluu ACE:n estäjiksi
(angiotensiinikonvertaasientsyymin
estäjiksi) kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään.
ENALAPRIL-RATIOPHARMIA KÄYTETÄÄN
-
alentamaan korkeaa verenpainetta (hypertensiota).
-
hoitamaan sydämen vajaatoimintaa (sydämen toiminnan heikkenemistä).
Se voi vähentää
sairaalahoidon tarvetta ja pidentää joidenkin potilaiden elinikää.
-
ehkäisemään sydämen vajaatoiminnan oireita, joita ovat:
hengästyneisyys, väsymys kevyen
fyysisen ponnistuksen, kuten kävelyn jälkeen, tai nilkkojen ja
jalkojen turvotus.
Tämä lääke laajentaa verisuonia ja laskee siten verenpainetta.
Lääkkeen vaikutus alkaa yleensä tunnin
kuluessa ja kestää vähintään 24 tuntia. Jotkut tarvitsevat
useiden viikkojen
hoidon, ennen kuin paras
verenpainetta alentava vaikutus sa

Produktens egenskaper

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Enalapril-ratiopharm 5 mg tabletit
Enalapril-ratiopharm 10 mg tabletit
Enalapril-ratiopharm 20 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 5 mg, 10 mg tai 20 mg enalapriilimaleaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 129,8 mg,
124,6 mg tai 117,8 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
_Enalapril-ratiopharm 5 mg tabletti_: Valkoinen, pyöreä,
kaksoiskupera tabletti, jonka toisella puolella on
jakouurre.
_Enalapril-ratiopharm 10 mg tabletti_: Pyöreä, kaksoiskupera,
punaruskea tabletti, jossa yksittäisiä
valkoisia pisteitä sekä jakouurre toisella puolella.
_Enalapril-ratiopharm 20 mg tabletti:_ Pyöreä, kaksoiskupera,
vaaleanoranssi tabletti, jossa yksittäisiä
valkoisia pisteitä sekä jakouurre toisella puolella.
Tabletit voidaan jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
Hypertension hoito
•
Oireisen sydämen vajaatoiminnan hoito
•
Oireisen sydämen vajaatoiminnan ehkäisy potilailla, joilla on
oireeton vasemman kammion
toimintahäiriö (ejektiofraktio ≤ 35 %) (ks. kohta 5.1)
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
Ruoka ei vaikuta enalapriilitablettien imeytymiseen.
Annos sovitetaan yksilöllisesti potilasprofiilin ja verenpainevasteen
mukaisesti (ks. kohta 4.4).
Pediatriset potilaat
2
Enalapriilin käytöstä on vain vähän kliinisistä tutkimuksista
saatua kokemusta hypertensiivisten
lapsipotilaiden hoidossa (ks. kohdat 4.4, 5.1 ja 5.2).
Hypertensio
Hypertension vaikeusasteesta ja potilaan tilasta riippuen aloitusannos
on 5 mg:sta korkeintaan 20 mg:aan
(ks. alla). Lääkevalmiste otetaan kerran vuorokaudessa. Lievässä
hypertensiossa suositeltu aloitusannos
on 5 – 10 mg. Potilailla, joiden
reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän aktiivisuus on suuri
(esim.
renovaskulaarinen hypertensio, suola- ja/tai nestevajaus, sydämen
dekompensaatio tai vaikea hypertensio),
verenpaine saattaa laskea liikaa