Land: Spanien
Språk: spanska
Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENALAPRIL MALEATO
MABO FARMA S.A.
C09AA02
ENALAPRIL MALEATO
20 mg
COMPRIMIDO
ENALAPRIL MALEATO 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Enalapril
ENALAPRIL MABO 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 23/05/2006 Comercializado - ENALAPRIL MABO 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos Autorizado 14/07/2000 No Comercializado
Anulado
2000-07-14
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ENALAPRIL MABO 20 MG COMPRIMIDOS EFG (MALEATO DE ENALAPRIL) CONTENIDO DE ESTE PROSPECTO: 1. Qué es ENALAPRIL MABO 20 mg Comprimidos y para qué se utiliza 2. Antes de tomar ENALAPRIL MABO 20 mg Comprimidos 3. Cómo tomar ENALAPRIL MABO 20 mg Comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de ENALAPRIL MABO 20 mg Comprimidos 6. Información adicional. 1. QUÉ ES ENALAPRIL MABO 20 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Enalapril pertenece al grupo de medicamentos denominado inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Enalapril está indicado para: - Tratar la hipertensión (tensión arterial alta) - Tratar la insuficiencia cardiaca sintomática. - Prevenir la insuficiencia cardiaca sintomática. 2. ANTES DE TOMAR ENALAPRIL MABO 20 MG COMPRIMIDOS NO TOME ENALAPRIL MABO 20 MG COMPRIMIDOS: Si es alérgico (hipersensible) a enalapril o a cualquiera de los componentes de Enalapril Mabo 20 mg Comprimidos. Si ha sido tratado previamente con un medicamento del mismo grupo de fármacos que Enalapril Mabo 20 mg Comprimidos (inhibidores de la ECA) y ha tenido reacciones alérgicas con hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar. Si le han diagnosticado angioedema (es el desarrollo de grandes ronchas en la superficie de la piel, especialmente alrededor de los ojos y los labios, las cuales pueden también afectar manos, pies y garganta y también puede provocar hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar) hereditario o de causa desconocida. Si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskirén. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no d Läs hela dokumentet
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ENALAPRIL MABO 20 mg Comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 20 mg de maleato de enalapril. Excipientes: Cada comprimido contiene 144,52 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Los comprimidos son rosa-anaranjados ranurados. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión. Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática. Prevención de la insuficiencia cardiaca sintomática en pacientes con disfunción ventricular izquierda asintomática (fracción de eyección <35%). (Ver sección 5.1 Propiedades farmacodinámicas). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Los alimentos no afectan a la absorción de ENALAPRIL MABO 20 mg Comprimidos. La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la respuesta de la presión arterial (ver sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo). Hipertensión La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg, dependiendo del grado de hipertensión y del estado del paciente (ver más adelante). Enalapril se administra una vez al día. En la hipertensión leve, la dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los pacientes con un sistema renina-angiotensina-aldosterona muy activo (p. ej., hipertensión renovascular, sal y/o depleción de volumen, descompensación cardiaca, o hipertensión grave) pueden experimentar una caída excesiva de la presión arterial después de la dosis inicial. En estos pacientes se recomienda una dosis de inicio de 5 mg o menos y el inicio del tratamiento debe realizarse bajo supervisión médica. Un tratamiento previo con dosis altas de diuréticos puede resultar en una depleción de volumen y un riesgo de hipotensión cuando se inicia el tratamiento con enalapril. En estos pacientes se recomienda una dosis Läs hela dokumentet