ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

lercanidipine

Tillgänglig från:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC-kod:

C09BB02

INN (International namn):

lercanidipine

Dos:

9,44 mg

Läkemedelsform:

comprimé

Sammansättning:

composition pour un comprimé > lercanidipine : 9,44 mg . Sous forme de : chlorhydrate de lercanidipine 10 mg > énalapril : 7,64 mg . Sous forme de : maléate d'énalapril 10 mg

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

Inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) et inhibiteurs calciques énalapril et lercanidipine

Produktsammanfattning:

34009 301 ou 7 1 - plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 8 8 - plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 9 5 - plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 0 8 - plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 1 5 - plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 2 2 - plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 3 9 - plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 0 1 - plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

2018-01-08

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/12/2020
Dénomination du médicament
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Maléate d’énalapril/chlorhydrate de lercanidipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 10 mg/10 mg, comprimé
pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 10 mg/
10 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 10 mg/10 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 10 mg/10 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 10 mg/10 mg, comprimé
pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG est une association fixe d’un inhibiteur
de l’enzyme de conversion
(IEC) (énalapril) et d’un inhibiteur calcique (lercanidipine), deux
médicaments qui diminuent la pression
artérielle.
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG est utilisé pour traiter la pression
artérielle élevée (hypertension) chez
les patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment
contrôlée par la lercanidipine 10 mg seule.
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG n’est pas adapté pour l’initia

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/12/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate
d’énalapril..................................................................................................................
10 mg
Correspondant à 7,64 mg d’énalapril
Chlorhydrate de
lercanidipine..................................................................................................
10 mg
Correspondant à 9,44 mg de lercanidipine
Pour un comprimé pelliculé
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 131,0 mg de
lactose monohydraté et 4,43 mg de
sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé blanc à blanc cassé, ovale et biconvexe. Diamètre : 9,5 x
7,5 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle chez les
patients insuffisamment contrôlés par
l’administration de lercanidipine 10 mg seule.
L’association ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 10 mg/10 mg ne doit pas
être utilisée en initiation de
traitement de l’hypertension.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chez les patients dont la pression artérielle est insuffisamment
contrôlée par la lercanidipine 10 mg seule, la
posologie d’énalapril peut être augmentée jusqu’à 20 mg en
monothérapie ou le traitement peut être remplacé
par ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 10 mg/10 mg.
L’adaptation individuelle de la posologie de chacun des composants
est recommandée. Le passage direct de
la monothérapie à l’association fixe peut être envisagé s’il
est cliniquement justifié.
Posologie
La posologie recommandée est d’un comprimé par jour à prendre au
moins 15 minutes avant le repas.
Sujets âgés
La posologie doit être adaptée à la fonction rénale du patient
(voir « Utilisation en cas d’insuffisance rénale
»).
Utilisation en cas d’insuffisance rén