Država: Francuska
Jezik: francuski
Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
lercanidipine
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
C09BB02
lercanidipine
9,44 mg
comprimé
composition pour un comprimé > lercanidipine : 9,44 mg . Sous forme de : chlorhydrate de lercanidipine 10 mg > énalapril : 7,64 mg . Sous forme de : maléate d'énalapril 10 mg
liste I
Inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) et inhibiteurs calciques énalapril et lercanidipine
34009 301 ou 7 1 - plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 8 8 - plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 9 5 - plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 0 8 - plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 1 5 - plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 2 2 - plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 3 9 - plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 0 1 - plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2018-01-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 04/12/2020 Dénomination du médicament ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé Maléate d’énalapril/chlorhydrate de lercanidipine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce qu’ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 10 mg/ 10 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG est une association fixe d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) (énalapril) et d’un inhibiteur calcique (lercanidipine), deux médicaments qui diminuent la pression artérielle. ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG est utilisé pour traiter la pression artérielle élevée (hypertension) chez les patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par la lercanidipine 10 mg seule. ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG n’est pas adapté pour l’initia Pročitajte cijeli dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 04/12/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Maléate d’énalapril.................................................................................................................. 10 mg Correspondant à 7,64 mg d’énalapril Chlorhydrate de lercanidipine.................................................................................................. 10 mg Correspondant à 9,44 mg de lercanidipine Pour un comprimé pelliculé Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 131,0 mg de lactose monohydraté et 4,43 mg de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé blanc à blanc cassé, ovale et biconvexe. Diamètre : 9,5 x 7,5 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l’hypertension artérielle essentielle chez les patients insuffisamment contrôlés par l’administration de lercanidipine 10 mg seule. L’association ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 10 mg/10 mg ne doit pas être utilisée en initiation de traitement de l’hypertension. 4.2. Posologie et mode d'administration Chez les patients dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée par la lercanidipine 10 mg seule, la posologie d’énalapril peut être augmentée jusqu’à 20 mg en monothérapie ou le traitement peut être remplacé par ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 10 mg/10 mg. L’adaptation individuelle de la posologie de chacun des composants est recommandée. Le passage direct de la monothérapie à l’association fixe peut être envisagé s’il est cliniquement justifié. Posologie La posologie recommandée est d’un comprimé par jour à prendre au moins 15 minutes avant le repas. Sujets âgés La posologie doit être adaptée à la fonction rénale du patient (voir « Utilisation en cas d’insuffisance rénale »). Utilisation en cas d’insuffisance rén Pročitajte cijeli dokument