Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Enalaprilmaleat
KSK-Pharma Vertriebs AG (8011693)
Enalaprilmaleat
Tablette
Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 20 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2000-06-06
PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. 1. Was ist Enalapril KSK 20 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Enalapril KSK 20 mg beachten? 3. Wie ist Enalapril KSK 20 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Enalapril KSK 20 mg aufzubewahren? PE Enalapril KSK 20 mg Tabletten PFWirkstoff: Enalaprilmaleat PG Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Enalaprilmaleat. 1 Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat. PH Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Natriumhydrogencarbonat, vorverkleisterte Maisstärke, Maisstärke, Magnesiumstearat, Eisen(III)-oxid. P4Enalapril KSK 20 mg ist in Packungen mit mit 30 Tabletten (N1), 50 Tabletten (N2) und 100 Tabletten (N3) erhältlich. PC1 1. WAS IST ENALAPRIL KSK 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? PI 1.1 Enalapril KSK 20 mg ist ein ACE-Hemmer, d.h. ein Arzneimittel mit blutdrucksenkenden und herzentlastenden Eigenschaften. PD 1.2 von: KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr. 1, 76327 Berghausen Tel. 0721 / 20 19 00 Fax 0721 / 20 19 0 11 Seite 1 von 13 P5 hergestellt von: Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH Göllstr. 1 84529 Tittmoning PK Enalapril KSK 20 mg wird angewendet zur Behandlung eines hohen Blutdrucks (Hypertonie) zur Behandlung einer Herzleistungsschwäche (symptomatische Herzinsuffizienz) zur Vorbeugung der Entwicklung einer Herzleistungsschwäche (symptomatische Herzinsuffizienz) bei Patienten mit einer Funktionseinschränkung der linken Herzkamm Läs hela dokumentet
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC) FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Enalapril KSK 5 mg Enalapril KSK 10 mg Enalapril KSK 20 mg Wirkstoff: Enalaprilmaleat FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Enalapril KSK 5 mg: 1 Tablette enthält 5 mg Enalaprilmaleat. Enalapril KSK 10 mg: 1 Tablette enthält 10 mg Enalaprilmaleat. Enalapril KSK 20 mg: 1 Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat. Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1 FE3. Darreichungsform Tabletten FG 4. Klinische Angaben FN 4.1 Anwendungsgebiete - Behandlung der Hypertonie - Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz - Prävention der symptomatischen Herzinsuffizienz bei Patienten mit asymptomatischer linksventrikulärer Dysfunktion (linksventrikuläre Ejektionsfraktion [LVEF]≤ 35%) FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Die Resorption von Enalaprilmaleat wird durch Nahrungsaufnahme nicht beeinflusst. Die Dosis sollte individuell dem Zustand des Patienten und der Wirkung auf den Blutdruck angepasst werden. _Hypertonie_ Die Anfangsdosis beträgt 5 mg bis maximal 20 mg Enalaprilmaleat, je nach Schweregrad der Hypertonie und dem Zustand des Patienten. Enalapril KSK wird einmal täglich verabreicht. Bei leichter Hypertonie beträgt die empfohlene Anfangsdosis 5-10 mg. Bei Patienten mit stark aktiviertem Renin-Angiotensin- Aldosteron-System (z. B. bei renaler Hypertonie, Salz- und/oder Volumenmangel, Herzdekompensation oder schwerer Hypertonie) kann es zu einem übermäßigen Blutdruckabfall bei Therapiebeginn kommen. Bei diesen Patienten ist die Therapie mit 5 mg oder einer geringeren Dosis sowie unter engmaschiger ärztlicher Überwachung einzuleiten. Eine vorausgegangene Therapie mit hoch dosierten Diuretika kann zu Volumenmangel führen, so dass die Gefahr einer Hypotonie bei Seite 1 von 15 Therapiebeginn mit Enalaprilmaleat besteht. Bei diesen Patienten ist die Therapie mit 5 mg oder einer geringeren Dosis einzuleiten. Wenn möglich sollten die Diuretika 2-3 Tage lang abgesetzt werden, be Läs hela dokumentet