Enalapril KSK 20mg

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Enalaprilmaleat

Mevcut itibaren:

KSK-Pharma Vertriebs AG (8011693)

INN (International Adı):

Enalaprilmaleat

Farmasötik formu:

Tablette

Kompozisyon:

Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 20 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2000-06-06

Bilgilendirme broşürü

PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFORMATION
SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte weiter
gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dasselbe
Krankheitsbild haben wie Sie.
1.
Was ist Enalapril KSK 20 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Enalapril KSK 20 mg
beachten?
3.
Wie ist Enalapril KSK 20 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Enalapril KSK 20 mg aufzubewahren?
PE
Enalapril KSK 20 mg
Tabletten
PFWirkstoff: Enalaprilmaleat
PG
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Enalaprilmaleat.
1 Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat.
PH
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat, Natriumhydrogencarbonat, vorverkleisterte
Maisstärke,
Maisstärke, Magnesiumstearat, Eisen(III)-oxid.
P4Enalapril KSK 20 mg ist in Packungen mit mit 30 Tabletten (N1), 50
Tabletten
(N2) und 100 Tabletten (N3) erhältlich.
PC1 1.
WAS IST ENALAPRIL KSK 20 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
PI 1.1
Enalapril KSK 20 mg ist ein ACE-Hemmer, d.h. ein Arzneimittel mit
blutdrucksenkenden und herzentlastenden Eigenschaften.
PD 1.2
von:
KSK-Pharma Vertriebs AG
Finkenstr. 1, 76327 Berghausen
Tel. 0721 / 20 19 00
Fax 0721 / 20 19 0 11
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P5
hergestellt von:
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstr. 1
84529 Tittmoning
PK
Enalapril KSK 20 mg wird angewendet

zur Behandlung eines hohen Blutdrucks (Hypertonie)

zur Behandlung einer Herzleistungsschwäche (symptomatische
Herzinsuffizienz)

zur Vorbeugung der Entwicklung einer Herzleistungsschwäche
(symptomatische Herzinsuffizienz) bei Patienten mit einer
Funktionseinschränkung der linken Herzkamm

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Enalapril KSK 5 mg
Enalapril KSK 10 mg
Enalapril KSK 20 mg
Wirkstoff: Enalaprilmaleat
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Enalapril KSK 5 mg: 1 Tablette enthält 5 mg Enalaprilmaleat.
Enalapril KSK 10 mg: 1 Tablette enthält 10 mg Enalaprilmaleat.
Enalapril KSK 20 mg: 1 Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1
FE3.
Darreichungsform
Tabletten
FG
4.
Klinische Angaben
FN
4.1
Anwendungsgebiete
-
Behandlung der Hypertonie
-
Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz
-
Prävention der symptomatischen Herzinsuffizienz bei Patienten mit
asymptomatischer linksventrikulärer Dysfunktion (linksventrikuläre
Ejektionsfraktion
[LVEF]≤ 35%)
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Resorption von Enalaprilmaleat wird durch Nahrungsaufnahme nicht
beeinflusst.
Die Dosis sollte individuell dem Zustand des Patienten und der Wirkung
auf den
Blutdruck angepasst werden.
_Hypertonie_
Die Anfangsdosis beträgt 5 mg bis maximal 20 mg Enalaprilmaleat, je
nach
Schweregrad der Hypertonie und dem Zustand des Patienten. Enalapril
KSK
wird einmal täglich verabreicht. Bei leichter Hypertonie beträgt die
empfohlene
Anfangsdosis 5-10 mg. Bei Patienten mit stark aktiviertem
Renin-Angiotensin-
Aldosteron-System (z. B. bei renaler Hypertonie, Salz- und/oder
Volumenmangel, Herzdekompensation oder schwerer Hypertonie) kann es zu
einem übermäßigen Blutdruckabfall bei Therapiebeginn kommen. Bei
diesen
Patienten ist die Therapie mit 5 mg oder einer geringeren Dosis sowie
unter
engmaschiger ärztlicher Überwachung einzuleiten.
Eine vorausgegangene Therapie mit hoch dosierten Diuretika kann zu
Volumenmangel führen, so dass die Gefahr einer Hypotonie bei
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Therapiebeginn mit Enalaprilmaleat besteht. Bei diesen Patienten ist
die
Therapie mit 5 mg oder einer geringeren Dosis einzuleiten. Wenn
möglich
sollten die Diuretika 2-3 Tage lang abgesetzt werden, be