Enalapril/Hydrochlorothiazide 2care4 20 mg/6 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

enalaprilmaleat; hydroklortiazid

Tillgänglig från:

2care4 ApS

ATC-kod:

C09BA02

INN (International namn):

enalapril maleate; hydrochlorothiazide

Dos:

20 mg/6 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

enalaprilmaleat 20 mg Aktiv substans; hydroklortiazid 6 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Enalapril och diuretika

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2013-10-23

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LINATIL COMP MITE 20 MG/6 MG TABLETTER
enalaprilmaleat/hydroklortiazid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Linatil comp mite är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Linatil comp mite
3.
Hur du tar Linatil comp mite
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Linatil comp mite ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LINATIL COMP MITE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
ENALAPRIL
tillhör en grupp läkemedel som kallas angiotensinkonverterande
enzymhämmare (ACE-
hämmare) och sänker blodtrycket genom att vidga blodkärlen.
HYDROKLORTIAZID
tillhör en grupp läkemedel som kallas diuretika (vätskedrivande)
och sänker
blodtrycket genom att öka urinmängden.
Linatil comp mite innehåller en kombination av enalapril och
hydroklortiazid och används vid
behandling av högt blodtryck när behandling med enbart enalapril har
visat sig inte vara tillräcklig.
Din läkare kan också förskriva detta läkemedel istället för
separata tabletter med samma dos av
enalapril och hydroklortiazid.
Denna fasta kombination är inte lämplig för initial behandling.
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre.
Enalapril och hydroklortiazid som finns i Linatil comp mite kan också
vara godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga
läkare, apoteks- eller annan hälso-
och sjukvår

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Linatil comp mite 20 mg/6 mg tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 20 mg enalaprilmaleat och 6 mg
hydroklortiazid.
Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 112,3 mg
laktos (som monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vit, oval, bikonvex tablett med brytskåra på en sida samt brytskåra
och markerad ”EN20” på den
andra sidan.
Brytskåran är endast till för att underlätta delning, så att
tabletten går lätt att svälja, och inte för
uppdelning i lika stora delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av essentiell hypertoni.
Denna bestämda doskombination är indicerad hos patienter vars
blodtryck inte kan kontrolleras
adekvat med enbart enalapril.
Denna bestämda dos kan även ersätta kombinationen av 20 mg
enalaprilmaleat och 6 mg
hydroklortiazid hos patienter som har stabiliserats på de enskilda
aktiva substanserna, givet i samma
proportioner som separata läkemedel.
Denna bestämda doskombination är inte lämplig för initial
behandling.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos är 1 tablett dagligen.
Tidigare diuretikabehandling
Symtomatisk hypotoni kan uppträda efter en initialdos av Linatil comp
mite; företrädesvis hos
patienter med salt- eller vätskebrist till följd av tidigare
diuretikabehandling. Ett uppehåll i
diuretikabehandling bör göras 2–3 dagar innan behandling med
Linatil comp mite inleds (se avsnitt
4.5).
Nedsatt njurfunktion
Eftersom initialdosen enalapril för patienter med lätt
njurfunktionsnedsättning (kreatininclearance
> 30 ml/min och < 80 ml/min) är 5–10 mg, rekommenderas inte Linatil
comp mite som initial
behandling för denna patientgrupp (se avsnitt 4.4). Linatil comp mite
är kontraindicerat vid
kreatininclearance ≤ 30 ml/min (se avsnitt 4.3).
_Pediatrisk population_
Linatil comp mite rekommenderas inte till barn under 18 år eftersom
data avseende