Negara: Swedia
Bahasa: Swedia
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
enalaprilmaleat; hydroklortiazid
2care4 ApS
C09BA02
enalapril maleate; hydrochlorothiazide
20 mg/6 mg
Tablett
enalaprilmaleat 20 mg Aktiv substans; hydroklortiazid 6 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Enalapril och diuretika
Förpacknings: Blister, 100 tabletter
Avregistrerad
2013-10-23
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN LINATIL COMP MITE 20 MG/6 MG TABLETTER enalaprilmaleat/hydroklortiazid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Linatil comp mite är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Linatil comp mite 3. Hur du tar Linatil comp mite 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Linatil comp mite ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LINATIL COMP MITE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR ENALAPRIL tillhör en grupp läkemedel som kallas angiotensinkonverterande enzymhämmare (ACE- hämmare) och sänker blodtrycket genom att vidga blodkärlen. HYDROKLORTIAZID tillhör en grupp läkemedel som kallas diuretika (vätskedrivande) och sänker blodtrycket genom att öka urinmängden. Linatil comp mite innehåller en kombination av enalapril och hydroklortiazid och används vid behandling av högt blodtryck när behandling med enbart enalapril har visat sig inte vara tillräcklig. Din läkare kan också förskriva detta läkemedel istället för separata tabletter med samma dos av enalapril och hydroklortiazid. Denna fasta kombination är inte lämplig för initial behandling. Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre. Enalapril och hydroklortiazid som finns i Linatil comp mite kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvår Baca dokumen lengkapnya
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Linatil comp mite 20 mg/6 mg tablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 20 mg enalaprilmaleat och 6 mg hydroklortiazid. Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 112,3 mg laktos (som monohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Vit, oval, bikonvex tablett med brytskåra på en sida samt brytskåra och markerad ”EN20” på den andra sidan. Brytskåran är endast till för att underlätta delning, så att tabletten går lätt att svälja, och inte för uppdelning i lika stora delar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av essentiell hypertoni. Denna bestämda doskombination är indicerad hos patienter vars blodtryck inte kan kontrolleras adekvat med enbart enalapril. Denna bestämda dos kan även ersätta kombinationen av 20 mg enalaprilmaleat och 6 mg hydroklortiazid hos patienter som har stabiliserats på de enskilda aktiva substanserna, givet i samma proportioner som separata läkemedel. Denna bestämda doskombination är inte lämplig för initial behandling. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Rekommenderad dos är 1 tablett dagligen. Tidigare diuretikabehandling Symtomatisk hypotoni kan uppträda efter en initialdos av Linatil comp mite; företrädesvis hos patienter med salt- eller vätskebrist till följd av tidigare diuretikabehandling. Ett uppehåll i diuretikabehandling bör göras 2–3 dagar innan behandling med Linatil comp mite inleds (se avsnitt 4.5). Nedsatt njurfunktion Eftersom initialdosen enalapril för patienter med lätt njurfunktionsnedsättning (kreatininclearance > 30 ml/min och < 80 ml/min) är 5–10 mg, rekommenderas inte Linatil comp mite som initial behandling för denna patientgrupp (se avsnitt 4.4). Linatil comp mite är kontraindicerat vid kreatininclearance ≤ 30 ml/min (se avsnitt 4.3). _Pediatrisk population_ Linatil comp mite rekommenderas inte till barn under 18 år eftersom data avseende Baca dokumen lengkapnya