Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
lidokain; prilokain
Orifarm AB
N01BB20
lidocaine; prilocaine
25 mg/25 mg
Medicinskt plåster
lidokain 25 mg Aktiv substans; makrogolglycerolhydroxistearat Hjälpämne; prilokain 25 mg Aktiv substans
Vissa förpackningar receptbelagda
Kombinationer
Avregistrerad
2002-08-09
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN EMLA 25 MG/25 MG MEDICINSKT PLÅSTER lidokain 25 mg och prilokain 25 mg LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Emla är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Emla 3. Hur du använder Emla 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Emla ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD EMLA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Emla innehåller två aktiva substanser, lidokain och prilokain. De tillhör läkemedelsgruppen lokalanestetika. Emla verkar genom att bedöva huden under en kort tid. Det läggs på huden före vissa medicinska ingrepp. Smärtan i huden minskar men man kan fortfarande känna tryck och beröring. Lidokain och prilokain som finns i Emla kan också vara godkända för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. VUXNA, UNGDOMAR OCH BARN Det kan användas för att bedöva huden inför - nålstick (t.ex. en injektion eller ett blodprov) - mindre operationer i huden. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER EMLA ANVÄND INTE EMLA: - om du är allergisk mot lidokain eller prilokain eller liknande typer av lokalbedövningsmedel, eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med Läs hela dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Emla 25 mg/25 mg medicinskt plåster 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 medicinskt plåster innehåller lidokain 25 mg och prilokain 25 mg. Hjälpämne med känd effekt: makrogolglycerolhydroxistearat För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Medicinskt plåster 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Emla plåster används vid: • Ytanestesi av intakt hud i samband med: o nålstick, t.ex. vid inläggning av perifer venkateter eller vid blodprovstagning o ytliga kirurgiska ingrepp, hos vuxna och den pediatriska populationen 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna och ungdomar_ Information om indikationer eller användningssätt med dosering och appliceringstid finns i tabell 1 och 2. För ytterligare vägledning om lämplig användning av produkten vid sådana åtgärder, se Administreringssätt. TABELL 1 VUXNA OCH UNGDOMAR FRÅN 12 ÅRS ÅLDER INDIKATION/INGREPP DOSERING OCH APPLICERINGSTID HUD Mindre åtgärder, t.ex. nålstick och kirurgisk behandling av lokala skador. 1 eller flera plåster appliceras på det valda hudområdet i 1-5 timmar 1) . 1) Efter längre appliceringstid minskar den anestetiska effekten. 2 _Pediatrisk population_ TABELL 2 PEDIATRISKA PATIENTER I ÅLDERN 0–11 ÅR Åldersgrupp Ingrepp Dosering och appliceringstid Mindre åtgärder, t.ex. nålstick och kirurgisk behandling av lokala skador. 1 eller flera plåster i 1 timme (se detaljer nedan) Nyfödda barn och spädbarn 0-2 månader 1) 2) 3) 7) Högst 1 plåster och i 1 timme 4) Spädbarn 3-11 månader 1)2)7) Högst 2 plåster och i 1 timme 5) Småbarn och barn 1-5 år Högst 10 plåster och i 1-5 timmar 6) Barn 6-11 år Högst 20 plåster och i 1-5 timmar 6) Barn med atopisk dermatit Före borttagning av mollusker Appliceringstid: 30 minuter 1) Till fullgångna nyfödda barn och spädbarn yngre än 3 månader ska endast en dos appliceras under en 24-timmarsperiod. För barn i åldern 3 månader och äldre kan högst Läs hela dokumentet