Emla 25 mg/25 mg Medicinskt plåster

Země: Švédsko

Jazyk: švédština

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivní složka:

lidokain; prilokain

Dostupné s:

Orifarm AB

ATC kód:

N01BB20

INN (Mezinárodní Name):

lidocaine; prilocaine

Dávkování:

25 mg/25 mg

Léková forma:

Medicinskt plåster

Složení:

lidokain 25 mg Aktiv substans; makrogolglycerolhydroxistearat Hjälpämne; prilokain 25 mg Aktiv substans

Druh předpisu:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapeutické oblasti:

Kombinationer

Stav Autorizace:

Avregistrerad

Datum autorizace:

2002-08-09

Informace pro uživatele

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
EMLA 25 MG/25 MG MEDICINSKT PLÅSTER
lidokain 25 mg och prilokain 25 mg
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Emla är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Emla
3.
Hur du använder Emla
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Emla ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD EMLA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Emla innehåller två aktiva substanser, lidokain och prilokain. De
tillhör läkemedelsgruppen
lokalanestetika.
Emla verkar genom att bedöva huden under en kort tid. Det läggs på
huden före vissa medicinska
ingrepp. Smärtan i huden minskar men man kan fortfarande känna tryck
och beröring.
Lidokain och prilokain som finns i Emla kan också vara godkända för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
VUXNA, UNGDOMAR OCH BARN
Det kan användas för att bedöva huden inför
-
nålstick (t.ex. en injektion eller ett blodprov)
-
mindre operationer i huden.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER EMLA
ANVÄND INTE EMLA:
-
om du är allergisk mot lidokain eller prilokain eller liknande typer
av lokalbedövningsmedel,
eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt
6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med

Charakteristika produktu

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Emla 25 mg/25 mg medicinskt plåster
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 medicinskt plåster innehåller lidokain 25 mg och prilokain 25 mg.
Hjälpämne med känd effekt: makrogolglycerolhydroxistearat
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Medicinskt plåster
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Emla plåster används vid:
•
Ytanestesi av intakt hud i samband med:
o
nålstick, t.ex. vid inläggning av perifer venkateter eller vid
blodprovstagning
o
ytliga kirurgiska ingrepp,
hos vuxna och den pediatriska populationen
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och ungdomar_
Information om indikationer eller användningssätt med dosering och
appliceringstid finns i tabell 1
och 2.
För ytterligare vägledning om lämplig användning av produkten vid
sådana åtgärder, se
Administreringssätt.
TABELL 1 VUXNA OCH UNGDOMAR FRÅN 12 ÅRS ÅLDER
INDIKATION/INGREPP
DOSERING OCH APPLICERINGSTID
HUD
Mindre åtgärder, t.ex. nålstick och kirurgisk
behandling av lokala skador.
1 eller flera plåster appliceras på det valda
hudområdet i 1-5 timmar
1)
.
1)
Efter längre appliceringstid minskar den anestetiska effekten.
2
_Pediatrisk population_
TABELL
2 PEDIATRISKA PATIENTER I ÅLDERN 0–11 ÅR
Åldersgrupp
Ingrepp
Dosering och appliceringstid
Mindre åtgärder, t.ex. nålstick och
kirurgisk behandling av lokala
skador.
1 eller flera plåster i 1 timme (se
detaljer nedan)
Nyfödda barn och spädbarn
0-2 månader
1) 2) 3) 7)
Högst 1 plåster och i 1 timme
4)
Spädbarn 3-11 månader
1)2)7)
Högst 2 plåster och
i 1 timme
5)
Småbarn och barn 1-5 år
Högst 10 plåster och
i 1-5 timmar
6)
Barn 6-11 år
Högst 20 plåster och
i 1-5 timmar
6)
Barn med atopisk dermatit
Före borttagning av mollusker
Appliceringstid: 30 minuter
1)
Till fullgångna nyfödda barn och spädbarn yngre än 3 månader ska
endast en dos appliceras under en
24-timmarsperiod. För barn i åldern 3 månader och äldre kan högst